CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE Ratiopharm 50 mg/25 mg, comprimé sécable

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

captopril

Beschikbaar vanaf:

RATIOPHARM GmbH

ATC-code:

C09BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

captopril

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > captopril : 50 mg > hydrochlorothiazide : 25 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

klasse:

Liste I

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) ET DIURETIQUES

Product samenvatting:

361 909-4 ou 34009 361 909 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/11/2013;361 910-2 ou 34009 361 910 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 821-4 ou 34009 564 821 4 6 - 1 pilulier(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 401-3 ou 34009 371 401 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 403-6 ou 34009 371 403 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Abrogée

Autorisatie datum:

2003-04-25

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 50 mg/25 mg, comprimé
sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 50 mg/25 mg,
comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 50 mg/25 mg, comprimé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 50 mg/25
mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 50 mg/25
mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 50 mg/25 mg,
comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour le traitement de l'hypertension
artérielle quand votre médecin juge nécessaire d'utiliser une
association de deux substances actives, le captopril et
l'hydrochlorothiazide. C'est habituellement le cas lorsque le
traitement avec une seule de ces substances actives n'est pas
suffisamment efficace pour abaisser votre pression artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 50 mg/25 mg, co

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 50 mg/25 mg, comprimé
sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Captopril
...........................................................................................................................................
50 mg
Hydrochlorothiazide
............................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients dont la
pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le
captopril seul ou l'hydrochlorothiazide seul.
4.2. Posologie et mode d'administration
CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM peut être administré en une
ou deux prises par jour avec ou sans
nourriture chez les patients dont la pression artérielle n'est pas
suffisamment contrôlée par le captopril seul ou
l'hydrochlorothiazide seul.
La posologie maximum quotidienne de 100 mg de captopril/30 mg
d'hydrochlorothiazide ne doit pas être dépassée. Si une
baisse satisfaisante de la pression artérielle n'a pas été obtenue,
un autre traitement antihypertenseur peut être associé (voir
rubrique 4.5).
ADULTES
L'administration d'une association fixe de captopril et
d'hydrochlorothiazide est habituellement recommandée après titration
des composants pris individuellement. La dose d'entretien habituelle
est 50/25 mg une fois par jour, le matin. Lorsque cela
est cliniquement justifié, un passage direct de la monothérapie à
l'association fixe peut être envisagé.
Le dosage 25/25 mg peut être utilisé en une prise par jour chez les
patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment
controlée par l'hydrochlorothyazid