Captopril/Hydrochloorthiazide Teva 50/25 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CAPTOPRIL ; HYDROCHLOORTHIAZIDE

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

C09BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CAPTOPRIL ; HYDROCHLOROTHIAZIDE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; STEARINEZUUR (E 570),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Captopril And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; STEARINEZUUR (E 570);

Autorisatie datum:

2010-01-11

Bijsluiter

CAPTOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 50/25 MG TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 31 MEI 2019
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 106267 PIL 0519.5v.IL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CAPTOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 50/25 MG, TABLETTEN
captopril en hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Captopril/Hydrochloorthiazide Teva 50/25 mg en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CAPTOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 50/25 MG EN WAARVOOR
WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Captopril behoort tot de groep van de zogenaamde antihypertensiva
(ACE-remmers). Het remt de
werking van bepaalde enzymen af, waardoor het de bloeddruk verlaagt.
Hydrochloorthiazide behoort tot de groep van de zogenaamde
thiazidediuretica. Het is een urine-
uitdrijvend middel (‘plastablet’). Het bevordert de uitscheiding
van water en zouten via de nieren.
Captopril/Hydrochloorthiazide Teva combineert de bloeddrukverlagende
werking van captopril en
hydrochloorthiazide.
Captopril/Hydrochloorthiazide Teva wordt gebruikt bij hoge bloeddruk
als u onvoldoende heeft
gereageerd op behandeling met alleen captopril of alleen de plaspil
hydrochloorthiazide.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZI

Productkenmerken

CAPTOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 50/25 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 5 SEPTEMBER 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 106267 SPC 0919.6v.IL
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Captopril/Hydrochloorthiazide Teva 50/25 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Captopril/Hydrochloorthiazide Teva 50/25 mg:
Per tablet: 50 mg captopril en 25 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstoffen met bekend effect: lactose monohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Captopril/Hydrochloorthiazide Teva 50/25 mg: witte, achthoekige tablet
met dubbele breukgleuf en
inscriptie ´Cc´.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Dit combinatiepreparaat is bestemd voor patiënten die niet adequaat
reageren op captopril- of
hydrochloorthiazidemonotherapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Captopril/Hydrochloorthiazide Teva kan worden ingenomen per dag
met of zonder voedsel door
patiënten wiens bloeddruk niet adequaat gereguleerd wordt door
captopril monotherapie of
hydrochloorthiazide monotherapie.
Een maximale dagdosering van 50 mg captopril/25 mg hydrochloorthiazide
dient niet overschreden te
worden. Indien onvoldoende bloeddrukdaling wordt verkregen, kan
additionele antihypertensieve
medicatie aan de behandeling worden toegevoegd (zie rubrieken 4.3,
4.4, 4.5 en 5.1).
VOLWASSENEN: de toediening van een vaste combinatie van captopril en
hydrochloorthiazide wordt
meestal aanbevolen na dosistitratie van de afzonderlijke componenten.
De normale
onderhoudsdosering is 50/25 mg eenmaal daags in de morgen. Indien
klinisch geschikt, kan een directe
verandering van monotherapie naar het combinatiepreparaat worden
overwogen. De 25/12,5 sterkte
kan eenmaal daags worden gebruikt door patiënten wiens bloeddruk niet
adequaat gereguleerd wordt
CAPTOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 50/25 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 5 SEPTEMBER 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 106267 SPC