Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMLODIPINEBESILAAT 6,944 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH Zielstattstrasse 48 81379 MUNCHEN (DUITSLAND)
C09DB02
AMLODIPINEBESILAAT 6,944 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,
Oraal gebruik
Olmesartan Medoxomil And Amlodipine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;
2008-08-19
Daiichi Sankyo Nederland B.V. Capenon 20mg/5mg, filmomhulde tabletten RVG 100989 Capenon 40mg/5mg, filmomhulde tabletten RVG 100990 Capenon 40mg/10mg, filmomhulde tabletten RVG 100991 PIL - Variation NL/H/1114/001-003/IA/051 Page 1 of 10 Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker CAPENON ® 20 MG / 5 MG CAPENON ® 40 MG / 5 MG CAPENON ® 40 MG / 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Olmesartan medoxomil/amlodipine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Capenon en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS CAPENON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Capenon bevat twee werkzame stoffen die olmesartan medoxomil en amlodipine (als amlodipine besilaat) heten. Deze twee stoffen helpen bij de behandeling van hoge bloeddruk. • Olmesartan medoxomil behoort tot een groep geneesmiddelen die “angiotensine II-receptorantagonisten” heten en die de bloeddruk verlagen doordat ze de bloedvaten verwijden. • Amlodipine behoort tot een groep geneesmiddelen die “calciumantagonisten” heten. Amlodipine voorkomt dat calcium binnendringt in de wand van de bloedvaten, waardoor de bloedvaten zich niet meer kunnen vernauwen en de bloeddruk daalt. Beide stoffen gaan het vernauwen van bloedvaten tegen, waardoor de bloedvaten zich kunnen ve Lees het volledige document
Daiichi Sankyo Europe GmbH Capenon 20mg/5mg, filmomhulde tabletten RVG 100989 Capenon 40mg/5mg, filmomhulde tabletten RVG 100990 Capenon 40mg/10mg, filmomhulde tabletten RVG 100991 SmPC - Variation NL/H/1114/001-003/IA-051 Page 1 of 24 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Capenon 20 mg/5 mg, filmomhulde tabletten Capenon 40 mg/5 mg, filmomhulde tabletten Capenon 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Capenon 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde Capenon-tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil en 5 mg amlodipine (als amlodipine besilaat). Capenon 40 mg/5 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde Capenon-tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 5 mg amlodipine (als amlodipine besilaat). Capenon 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde Capenon-tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 10 mg amlodipine (als amlodipine besilaat). Hulpstof(fen) met bekend effect: Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Capenon 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten: Witte, ronde, filmomhulde tabletten met aan één zijde de inscriptie C73. Capenon 40 mg/5 mg filmomhulde tabletten: Crèmekleurige, ronde, filmomhulde tabletten met aan één zijde de inscriptie C75. Capenon 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten: Bruinrode, ronde, filmomhulde tabletten met aan één zijde de inscriptie C77. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Capenon is geïndiceerd voor gebruik bij patiënten van wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gehouden met olmesartan medoxomil of amlodipine als monotherapie (zie rubrieken 4.2 en 5.1). Daiichi Sankyo Europe GmbH Capenon 20mg/5mg, filmomhulde tabletten RVG 100989 Capenon 40mg/5mg, filmomhulde tabletten RVG 100990 Capenon 40mg/10mg, filmomhulde tabletten RVG 100991 SmPC - Variation NL/H/1114/001-003/IA-051 Page 2 of 24 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING: Volwassenen: De aanbevole Lees het volledige document