CAPECITABINE Comprimé

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Capécitabine

Beschikbaar vanaf:

SANIS HEALTH INC

ATC-code:

L01BC06

INN (Algemene Internationale Benaming):

CAPECITABINE

Dosering:

500MG

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Capécitabine 500MG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

15G/50G

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0134120002; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2021-04-14

Productkenmerken

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT
LES
RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
CAPECITABINE
Comprimés de capécitabine, USP
Comprimés à 150 mg et 500 mg, Orale
USP
Agent antinéoplasique
Sanis Health Inc.
1 President's Choice Circle
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
Numéro de contrôle de la présentation : 261588
Date
d’approbation
initiale:
Le
13
avril
2021
Date
de
révision
:
le
14
mars
2022
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
03/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
03/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières
03/2022
TABLEAU DES MATIERES
LES SECTIONS OU SOUS SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................................... 2
TABLEAU DES
MATIÈRES.........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................................. 4
1
INDICATIONS
...........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................................
4
1.2
Personnes
âgées....................................................................................................................
5
2
CONTRE‐INDICATIONS
.............................................................................................................
5
3
ENCADRÉ
« MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
» ............................................ 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
.........................