Capecitabine CF 500 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CAPECITABINE 500 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC-code:

L01BC06

INN (Algemene Internationale Benaming):

CAPECITABINE 500 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Capecitabine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 0-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2012-03-21

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CAPECITABINE CF 150 MG,_ filmomhulde tabletten
_CAPECITABINE CF 500 MG,_ filmomhulde tabletten_ _
RVG 109386
RVG 109393
Capecitabinee
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 10-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW110631
REV. 9.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CAPECITABINE CF 150 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
CAPECITABINE CF 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
capecitabine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Capecitabine CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CAPECITABINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot de groep geneesmiddelen, bekend als
“cytostatische geneesmiddelen”, die de
groei stoppen van kankercellen. Dit middel bevat capecitabine, wat op
zichzelf geen cytostatisch
geneesmiddel is. Pas als het in het lichaam is opgenomen, wordt het
omgezet in een cytostatisch
geneesmiddel (voornamelijk in het tumorweefsel).
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van kanker van de dikke
darm, de endeldarm, de maag
of van borstkanker. Daarnaast wordt dit middel gebruikt om het opnieuw
ontstaan van kanker van de
dikke dar

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CAPECITABINE CF 150 MG,_ filmomhulde tabletten
_CAPECITABINE CF 500 MG,_ filmomhulde tabletten_ _
RVG 109386
RVG 109393
Capecitabine
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 10-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW110631
REV. 7.1
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Capecitabine CF 150 mg, filmomhulde tabletten
Capecitabine CF 500 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Capecitabine CF 150 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg capecitabine.
_Capecitabine CF 500 mg, filmomhulde tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg capecitabine.
Hulpstof met bekend effect:
_Capecitabine CF 150 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 7,64 mg lactose.
_Capecitabine CF 500 mg, filmomhulde tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 25,47 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Capecitabine CF 150 mg, filmomhulde tabletten_
Licht-perzik gekleurde, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tabletten,
aan de ene kant gemerkt met
”150” en aan de andere kant geen bedrukking.
_ _
_Capecitabine CF 500 mg, filmomhulde tabletten_
Perzik gekleurde, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tabletten, aan
de ene kant gemerkt met ”500” en
aan de andere kant geen bedrukking.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Capecitabine is geïndiceerd
-
als adjuvante behandeling bij patiënten die geopereerd zijn aan
stadium III (stadium Dukes’ C)
colonkanker (zie rubriek 5.1).
-
bij de behandeling van gemetastaseerde colorectaalkanker (zie rubriek
5.1).
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CAPECITABINE CF 150 MG,_ filmomhulde tabletten
_CAPECITABINE CF 500 MG,_ filmomhulde tabletten_ _
RVG 109386
RVG 109393
Capecitabine
1.3.1.1 SUMMARY