CAPECITABINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

capécitabine 150 mg

Beschikbaar vanaf:

BIOGARAN

ATC-code:

L01BC06.

INN (Algemene Internationale Benaming):

capécitabine 150 mg

Dosering:

150 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

pour un comprimé > capécitabine 150 mg

Eenheden in pakket:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s)

Prescription-type:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription et délivrance subordonnées à l

Therapeutisch gebied:

cytostatique (antimétabolite)

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : cytostatique (antimétabolite) - code ATC : L01BC06.CAPECITABINE BIOGARAN appartient au groupe des médicaments appelés « médicaments cytostatiques » qui bloque la croissance des cellules cancéreuses. CAPECITABINE BIOGARAN contient de la capécitabine, qui elle-même n’est pas un médicament cytostatique. Ce n’est qu’après avoir été absorbée dans l’organisme qu’elle est transformée en un agent cytostatique (davantage dans les tissus tumoraux que dans les tissus normaux).CAPECITABINE BIOGARAN est utilisé dans le traitement du cancer du côlon, du cancer rectal, du cancer de l’estomac ou du cancer du sein.De plus, CAPECITABINE BIOGARAN est utilisé pour prévenir une nouvelle apparition du cancer du côlon après ablation chirurgicale complète de la tumeur.CAPECITABINE BIOGARAN peut être utilisé seul ou en association à d’autres médicaments.

Product samenvatting:

CAPÉCITABINE 150 mg - XELODA 150 mg, comprimé pelliculé Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD; prescription hospitalière; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2013-12-24

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/06/2021
Dénomination du médicament
CAPECITABINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé
Capécitabine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CAPECITABINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CAPECITABINE BIOGARAN 150 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CAPECITABINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CAPECITABINE BIOGARAN 150 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CAPECITABINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : cytostatique (antimétabolite) - code
ATC : L01BC06.
CAPECITABINE BIOGARAN appartient au groupe des médicaments appelés
« médicaments cytostatiques
» qui bloque la croissance des cellules cancéreuses. CAPECITABINE
BIOGARAN contient de la
capécitabine, qui elle-même n’est pas un médicament cytostatique.
Ce n’est qu’après avoir été absorbée dans
l’organisme qu’elle est transformée en un agent cytostatique
(davantage dans les tissus tumoraux que dans les
tissus normaux).
CAPECITABINE BIOGARAN est utili

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CAPECITABINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Capécitabine........................................................................................................................
150 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur pêche claire, ovale avec
l’inscription « 150 » gravée sur une face, de
dimensions approximatives de 11,4 mm x 5,9 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CAPECITABINE BIOGARAN est indiqué :
·
en traitement adjuvant du cancer du côlon de stade III (Stade C de
Dukes) après résection (voir rubrique
5.1) ;
·
dans le traitement du cancer colorectal métastatique (voir rubrique
5.1) ;
·
en première ligne, dans le traitement du cancer gastrique avancé, en
association à une chimiothérapie à
base de sel de platine (voir rubrique 5.1) ;
·
en association avec le docétaxel (voir rubrique 5.1) dans le
traitement du cancer du sein localement avancé
ou métastatique, après échec à une chimiothérapie cytotoxique. La
chimiothérapie antérieure doit avoir
comporté une anthracycline ;
·
en monothérapie dans le traitement du cancer du sein localement
avancé ou métastatique, après échec aux
taxanes et à une chimiothérapie contenant une anthracycline ou
lorsqu'une chimiothérapie par anthracycline
n’est pas indiquée.
4.2. Posologie et mode d'administration
CAPECITABINE BIOGARAN doit être seulement prescrit par un médecin
qualifié, expérimenté dans
l’utilisation des médicaments anti-cancéreux. Une surveillance
attentive est recommandée pour tous les
patients pendant le premier cycle de traitement.
Le traitement doit être interrompu en cas de progression de la
maladie ou d’apparition d’une toxicité
inacceptable. Pour le calcul des doses standard et réduites de
CAPEC