Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CAPECITABINA
KERN PHARMA S.L.
L01BC06
CAPECITABINA
300
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
CAPECITABINA 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Capecitabina
CAPECITABINA KERN PHARMA 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos (Blister Al/Al) Autorizado 12/06/2015 Sin notificación de comercialización - CAPECITABINA KERN PHARMA 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 12/06/2015 Comercializado
Autorizado
2015-06-12
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CAPECITABINA KERN PHARMA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG CAPECITABINA KERN PHARMA 300MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG CAPECITABINA KERN PHARMA 500MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Capecitabina Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina Kern Pharma 3. Cómo tomar Capecitabina Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Capecitabina Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CAPECITABINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Capecitabina Kern Pharma pertenece al grupo de fármacos conocido como “citostáticos”, que detienen el crecimiento de células cancerosas. Capecitabina Kern Pharma contiene capecitabina, y por sí mismo no es un medicamento citostático. Sólo tras ser absorbido en el organismo se transforma en un medicamento anti- cáncer (más en el tejido tumoral que en el tejido normal). Capecitabina Kern Pharmase usa para el tratamiento del cáncer de colon, de recto, gástrico, o de mama. Además, Capecitabina Kern Pharma se usa para prevenir la aparición de nuevo del cáncer de colon tras la eliminación completa del tumor mediante una operación quirúrgica. Capecitabina Kern Pharma se puede utilizar sólo o en combinación con otros medicamentos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CAPECITABI Lees het volledige document
1 de 29 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Capecitabina Kern Pharma 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Capecitabina Kern Pharma 300mg comprimidos recubiertos con película EFG Capecitabina Kern Pharma 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Capecitabina Kern Pharma 150 mg Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de capecitabina. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 7,64 mg de lactosa anhidra. Capecitabina Kern Pharma 300mg Cada comprimido recubierto con película contiene 300mg de capecitabina Excipiente con efecto(s) conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg de lactosa anhidra. Capecitabina Kern Pharma 500 mg Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de capecitabina Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 25,47 mg de lactosa anhidra. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Capecitabina Kern Pharma 150 mg Son comprimidos de color melocotón claro, oblongos y biconvexos. Capecitabina Kern Pharma 300mg Son comprimidos de color blanco o casi blanco, oblongos, boconvexos, con la marca “300” en uno de los lados y liso en el otro. Capecitabina Kern Pharma 500 mg Son comprimidos de color melocotón, oblongos y biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Capecitabina Kern Pharma está indicado para el tratamiento de: - adyuvante tras cirugía en pacientes con cáncer de colon estadio III (estadio C de Dukes) (ver sección 5.1). -cáncer colorrectal metastásico (ver sección 5.1). 2 de 29 -tratamiento en primera línea del cáncer gástrico avanzado en combinación con un régimen que incluya platino (ver sección 5.1). -en combinación con docetaxel (ver sección 5.1) está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico tras fallo de quimioterapia c Lees het volledige document