CAPD/DPCA 2

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Calciumchlorid-Dihydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Natriumchlorid; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m)); Magnesiumchlorid-Hexahydrat

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH - Geschäftsanschrift - (8010618)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Calcium chloride dihydrate, glucose monohydrate (Ph. Eur.), Sodium chloride, sodium lactate solution, magnesium chloride hexahydrate

farmaceutische vorm:

Peritonealdialyselösung

Samenstelling:

Teil 1 - Peritonealdialyselösung; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,2573 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 16,5 Gramm; Natriumchlorid (00211) 5,786 Gramm; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m)) (00218) 7,847 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,1017 Gramm

Toedieningsweg:

Infusion intraperitoneal

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

1980-02-23

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION CAPD/DPCA 2
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
CAPD/DPCA 2/3/4
Peritonealdialyselösung
(Gelbe Schattierung: Unterschiede zwischen den Stärken bezüglich des
Glucosegehalts)
APPLIKATIONSSYSTEME:
_stay•safe_
/
_sleep•safe_
(Blaue / grüne Schattierung: Informationen bezüglich der
unterschiedlichen Applikationssysteme)
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CAPD/DPCA 2
Peritonealdialyselösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizi-
nische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage an-
gegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist CAPD/DPCA 2 und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von CAPD/DPCA 2 beachten?
3. Wie ist CAPD/DPCA 2 anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist CAPD/DPCA 2 aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CAPD/DPCA 2 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CAPD/DPCA 2 DIENT ZUR BLUTREINIGUNG
über das Bauchfell bei Patienten mit anhaltendem Nieren-
versagen im Endstadium. Die Art dieser Blutreinigung wird als
Peritonealdialyse bezeichnet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CAPD/DPCA 2 BEACHTEN?
CAPD/DPCA 2 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn der Gehalt an
KALIUM IN IHREM BLUT SEHR NIEDRIG IST
•
wenn der Gehalt an CALCIUM IN IHREM BLUT SEHR HOCH IST
•
wenn Sie an einer STÖRUNG IM LACTATS

Productkenmerken

FACHINFORMATION CAPD/DPCA 2
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
CAPD/DPCA 2/3/4
Peritonealdialyselösung (Gelbe Schattierung: Unterschiede zwischen
den Stärken)
APPLIKATIONSSYSTEME:
_stay•safe_
/
_sleep•safe_
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CAPD/DPCA 2
Peritonealdialyselösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Liter enthält:
Calciumchlorid-Dihydrat
0,2573 g
Natriumchlorid
5,786 g
Natrium-(S)-lactat-Lösung
7,85 g
(3,925 g Natrium-(S)-lactat)
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,1017 g
Glucose-Monohydrat
16,5 g
(15,0 g Glucose)
bis zu 0,75 g Fructose
Ca
2+
1,75
mmol/l
Na
+
134
mmol/l
Mg
2+
0,5
mmol/l
Cl
-
103,5
mmol/l
(S)-Lactat
35
mmol/l
Glucose
83,2
mmol/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Peritonealdialyselösung
Klare, farblose bis schwach gelbe Lösung
Theoretische Osmolarität 358 mOsm/l
pH

5,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Endstadium (Dekompensation) chronischer Niereninsuffizienz jeder
Genese, die mit Peritonealdia-
lyse behandelt werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
CAPD/DPCA 2 darf ausschließlich intraperitoneal angewendet werden.
Die Art der Therapie (Therapiemodus), die Häufigkeit der Anwendung
und die notwendige Ver-
weilzeit werden vom behandelnden Arzt festgelegt.
FACHINFORMATION CAPD/DPCA 2
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
CAPD/DPCA 2/3/4
Peritonealdialyselösung (Gelbe Schattierung: Unterschiede zwischen
den Stärken)
APPLIKATIONSSYSTEME:
_stay•safe_
/
_sleep•safe_
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Kontinuierliche ambulante Peritonealdialyse (CAPD)
ERWACHSENE:
Soweit nicht anders verordnet, erhalten Patienten eine Infusion von
2000 ml Peritonealdialyselö-
sung pro Wechsel viermal pro Tag. Nach einer Verweilzeit von 2 bis 10
Stunden wird die Lösung
abgelassen.
Eine individuelle Anpassung von Dosierung, Volumen und Anzahl der
Beutelwechsel ist in jedem
Fall erforderlich.
Falls zu Beginn der Peritonealdialysebehandlung Dehnungss