Land: Israël
Taal: Engels
Bron: Ministry of Health
CALCIUM CHLORIDE; GLUCOSE AS MONOHYDRATE; LACTIC ACID AS SODIUM; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE
FRESENIUS MEDICAL CARE ISRAEL P.B. LTD
B05XA30
SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS
MAGNESIUM CHLORIDE 0.1017 G/L; SODIUM CHLORIDE 5.786 G/L; CALCIUM CHLORIDE 0.2573 G/L; GLUCOSE AS MONOHYDRATE 16.5 G/L; LACTIC ACID AS SODIUM 3.925 G/L
INTRA-PERITONEAL
Required
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, GERMANY
COMBINATIONS OF ELECTROLYTES
COMBINATIONS OF ELECTROLYTES
For use in patients with end-stage (decompensated) chronic renal failure of any origin being maintained on peritoneal dialysis.
2022-11-30
־ ו״משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל וכרצל ןולע 1986 ה הפורת יפ לע תקוושמ אפור םשרמ דבלב CAPD 2 תיקפצ הזילאידל הסימת CAPD 3 תיקפצ הזילאידל הסימת CAPD 4 תיקפצ הזילאידל הסימת הסימת הזילאידל תיקפצ בכרה : כ ל רטיל ליכמ הסימת לש : CAPD 2 CAPD 3 CAPD 4 CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0.2573 g 0.2573 g 0.2573 g םויצלק דירולכ טארדיהיד SODIUM CHLORIDE 5.786 g 5.786 g 5.786 g םוידוס דירולכ SODIUM-(S)-LACTATE SOLUTION (Sodium-(S)-lactate( 7.85 g (3.925 g) 7.85 g (3.925 g) 7.85 g (3.925 g) תסימת םוידוס - ( S ) - טטקל ) םוידוס - ( S ) - טטקל ( MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 0.1017 g 0.1017 g 0.1017 g םויזנגמ דירולכ טארדיהאסקה GLUCOSE MONOHYDRATE (Glucose) (Fructose, up to) 16.5 g (15.0 g) (0.75 g) 46.75 g (42.5 g) (2.1 g) 25.0 g (22.73 g) (1.1 g) זוקולג טארדיהונומ ) זוקולג ( ) זוטקורפ , דע ל - ( CA 2+ 1.75 mmol/l 1.75 mmol/l 1.75 mmol/l ינוי ןדיס NA + 134 mmol/l 134 mmol/l 134 mmol/l ינוי ןרתנ MG 2+ 0.5 mmol/l 0.5 mmol/l 0.5 mmol/l ינוי םויזנגמ CL - 103.5 mmol/l 103.5 mmol/l 103.5 mmol/l ינוי דירולכ (S)-LACTATE 35 mmol/l 35 mmol/l 35 mmol/l ( S ) - טטקל GLUCOSE 83.2 mmol/l 235.8 mmol/l 126.1 mmol/l זוקולג THEORETICAL OSMOLARITY 358 mOsm/l 511 mOsm/l 401 mOsm/l תוירלומסוא תיטרואית pH 5.5 םירמוח יתלב םיליעפ םיינגרלאו – האר ףיעס 6 עדימ״ ״ףסונ ףיעסו 2 שומישה ינפל״ ״הפורתב . ארק .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש חקורה , .תוחאה לא וא המשרנ וז הפורת רובע כ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל הת Lees het volledige document
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CAPD 2 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION CAPD 3 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION CAPD 4 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 litre contains: CAPD 2 CAPD 3 CAPD 4 Calcium chloride dihydrate 0.2573 g 0.2573 g 0.2573 g Sodium chloride 5.786 g 5.786 g 5.786 g Sodium-(S)-lactate solution sodium-(S)- lactate 7.85 g (3.925 g) 7.85 g (3.925 g) 7.85 g (3.925 g) Magnesium chloride hexahydrate 0.1017 g 0.1017 g 0.1017 g Glucose monohydrate (Glucose) הגבגבב 16.5 g (15.0 g) (up to 0.75 g fructose) 46.75 g (42.5 g) (up to 2.1 g fructose) 25.00 g (22.73 g) (up to 1.1 g fructose) Ca 2+ 1.75 mmol/l 1.75 mmol/l 1.75 mmol/l Na + 134 mmol/l 134 mmol/l 134 mmol/l Mg 2+ 0.5 mmol/l 0.5 mmol/l 0.5 mmol/l CI - 103.5 mmol/l 103.5 mmol/l 103.5 mmol/l (S)-lactate 35 mmol/l 35 mmol/l 35 mmol/l Glucose 83.2 mmol/l 235.8 mmol/l 126.1 mmol/l For the full list of excipients, see section 6.1 3. PHARMACEUTICAL FORM Solution for peritoneal dialysis Clear, colourless to slightly yellow solution For CAPD 2 CAPD 3 CAPD 4 Theoretical osmolarity 358 mOsm/l 511 mOsm/l 401 mOsm/l pH 5.5 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS For use in patients with end-stage (decompensated) chronic renal failure of any origin being maintained on peritoneal dialysis. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION POSOLOGY CAPD 2/3/4 is exclusively indicated for intraperitoneal use. The mode of therapy, frequency of administration, and dwell time required will be specified by the attending physician. Continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) ADULTS: Unless otherwise prescribed, patients will receive 2000 ml solution per exchange four times a day. After a dwell time between 2 and 10 hours the solution will be drained. Adjustment of dosage, volume and number of exchanges will be necessary for individual patients. If dilation pain occurs at the commencement of peritoneal dialysis treatment, the solution volume per exchange should be reduced to 500 - 1500 m Lees het volledige document