Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: Ministero della Salute
EFEDRINA CLORIDRATO
RICHTER PHARMA AG
QG04BX90
PHYEDRINE CHLORIDRATE
Orale
EFEDRINA CLORIDRATO - 50 MILLIGRAMMO (I), efedrina cloridrato 50 mg per compressa
50 mg 100 COMPRESSE IN BLISTER PER CANI, Confezione da 100 compresse
Ricetta non ripetibile
Cani
EPHEDRINE
CANI - CANI - USO ORALE
2021-09-29
CANIPHEDRIN® Compresse per cani 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZA- ZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbrica- zione: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Caniphedrin 50 mg compresse per cani Efedrina cloridrato 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni compressa contiene: Principio attivo: Efedrina cloridrato 50 mg (equivalenti a 41,0 mg di efedrina) Compresse bianche con linea di incisione. Le compres- se possono essere divise in 2 parti uguali. 4. INDICAZIONE(I) Trattamento dell’incontinenza urinaria dovuta a cedimento del tono muscolare dello sfintere uretrale in cani femmina sottoposti a ovarioisterectomia. 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in cani con malattia cardiovascolare (ad es. cardiomiopatia, tachiaritmia, ipertensione), ipertiroidi- smo, diabete mellito, compromissione renale o glauco- ma. Non usare in associazione con narcotici alogenati quali alotano o metossiflurano (vedere paragrafo 12). Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. 6. REAZIONI AVVERSE In casi rari sono stati osservati aumento della frequen- za del battito cardiaco, aritmia ventricolare ed eccita- zione nervosa centrale. Questi sintomi scompaiono con la riduzione della dose o l’interruzione del trattamento. A causa delle proprietà farmacologiche dell’efedrina, con la dose terapeutica raccomandata possono manife- starsi i seguenti effetti: - Effetti cardiovascolari (come tachicardia, fibrillazio- ne atriale, stimolazione dell’attività cardiaca e vasocostrizione). - Stimolazione del sistema nervoso centrale (con conseguente insonnia, agitazione, ansia e tremori muscolari). - Midriasi - Broncodilatazione e ridotta secrezione di muco nelle mucose Lees het volledige document
1 _[Version 8.1, 01/2017]_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Caniphedrin 50 mg compresse per cani Caniphedrin 50 mg tablets for dogs (AT, BE, ES, IT, NL, SK, RO, UK) Caniphedrin 50 tablets for dogs (FR) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Efedrina cloridrato 50 mg (equivalenti a 41,0 mg di efedrina) ECCIPIENTI: Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse Compresse bianche con linea di incisione. Le compresse possono essere divise in 2 parti uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani 4.2 INDICAZIONI PER l ’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Trattamento dell’incontinenza urinaria dovuta a cedimento del tono muscolare dello sfintere uretrale in cani femmina sottoposti a ovarioisterectomia. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in cani con malattia cardiovascolare (ad es. cardiomiopatia, tachiaritmia, ipertensione), ipertiroidismo, diabete mellito, compromissione renale o glaucoma. Non usare in associazione con narcotici alogenati quali alotano o metossiflurano (vedere paragrafo 4.8). Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE L’uso del prodotto non è indicato in caso di minzione inappropriata da causa comportamentale. Nelle cagne di età inferiore a 1 anno, la possibilità di anomalie anatomiche che contribuiscono all’incontinenza va tenuta presente prima del trattamento. È importante individuare eventuali malattie di base che causano poliuria/polidipsia (PU/PD), che può essere erroneamente diagnosticata come incontinenza urinaria. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO 3 P recauzioni specia li per l’imp iego negli a nima li La funzionalità cardiovascolare del cane deve essere valutata attentamente prima Lees het volledige document