Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
INSULINE (VARKEN)
Intervet Nederland B.V.
QA10AC03
INSULINE (VARKEN)
Suspensie voor injectie
INSULINE (VARKEN) 40 IE/ml,
Subcutaan gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Honden; Katten
Insulin (pork)
Nationaal
1993-10-04
BD/2023/REG NL 8094/zaak 1004754 1 / 22 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 8094/zaak 1004754 2 / 22 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Caninsulin 40 IE/ml suspensie voor injectie voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: 40 IE* varkensinsuline, bestaande uit 35% amorfe insuline en 65% kristallijne zinkinsuline. *IE = Internationale eenheden HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Zinkchloride Methylparahydroxybenzoaat (E218) 1,00 mg Natriumacetaattrihydraat Natriumchloride Zoutzuur voor pH-aanpassing en/of Natriumhydroxide voor pH-aanpassing Water voor injectie Witte tot bijna witte suspensie voor injectie 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Hond en kat. 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Behandeling van diabetes mellitus. 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor varkensinsuline of één van de hulpstoffen. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Het is van belang een strikt dieet aan te houden. Stress en extra inspanning dienen vermeden te worden. BD/2023/REG NL 8094/zaak 1004754 3 / 22 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Vermijd overdosering met insuline. Controleer regelmatig het bloedglucosegehalte. Het diergeneesmiddel dient uitsluitend toegediend te worden met steriele naalden voor eenmalig gebruik of met de VetPen. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Dit diergeneesmiddel kan hypoglykemie veroorzaken omdat het insuline bevat. Er is een kleine kans op een allergische reactie bij accidentele zelfinjectie. In geval van accidentele zelfinjectie wordt het aangeraden om suiker, suikerhoudende dranken/etenswaren te nuttigen om het bloedglucosegehalte te verhogen. In geval van accidentele zelfinjectie Lees het volledige document