CANIGEN L suspensie voor injectie voor honden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

leptospira interrogans serovar canicola antigem; leptospira interrogans serovar icterohaemorrhagiae antiserum

Beschikbaar vanaf:

VIRBAC SA

ATC-code:

QI07AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

leptospira interrogans serovar canicola antigem; leptospira interrogans serovar icterohaemorrhagiae antiserum

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden

Therapeutisch gebied:

Leptospira vaccine

Autorisatie-status:

FR/V/0310/001

Autorisatie datum:

2017-05-08

Productkenmerken

BD/2022/REG NL 119032/zaak 897428
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van VIRBAC SA te Carros d.d. 21 juli 2021 tot
verlenging van de
handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CANIGEN L SUSPENSIE VOOR
INJECTIE
VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 119032;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CANIGEN L SUSPENSIE
VOOR
INJECTIE VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 119032, van
VIRBAC SA te Carros, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel CANIGEN L SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR HONDEN, REG NL
119032 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel CANIGEN L SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR HONDEN, REG NL
119032 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2022/REG NL 119032/zaak 897428
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaar