Canigen L inj. susp. s.c. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae 4250 Elisa E; Leptospira Interrogans Canicola 4350 Elisa E

Beschikbaar vanaf:

Virbac

ATC-code:

QI07AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Samenstelling:

Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

hond

Therapeutisch gebied:

Leptospira

Product samenvatting:

CTI-code: 509155-05 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509155-04 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509155-03 - De grootte van de verpakking: 25 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509155-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509155-01 - De grootte van de verpakking: 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2017-05-08

Bijsluiter

Notice – Version NL
Canigen L
BIJSLUITER
Canigen L suspensie voor injectie voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065m LID
06516 Carros
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Canigen L suspensie voor injectie voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis van 1 ml:
WERKZAME STOFFEN:
Geïnactiveerde
_Leptospira interrogans _
-serogroep Canicola, serovar Canicola, stam 601903
4350-7330 E*
-serogroep Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, stam
601895
4250-6910 E*
*Antigeen massa ELISA eenheden
Suspensie: heldere vloeistof
4.
INDICATIES
Voor de actieve immunisatie van honden vanaf de leeftijd van 8 weken
ter:
- preventie van mortaliteit en reductie van infectie, klinische
symptomen, kolonisatie van de nieren,
renale laesies en uitscheiding via de urine van
_Leptospira_
Canicola;
- reductie van infectie, klinische symptomen, kolonisatie van de
nieren en uitscheiding via de urine
van
_Leptospira_
Icterohaemorrhagiae.
Aanvang van de immuniteit:
Aanvang van de immuniteit is aangetoond vanaf 5 weken voor
_Leptospira_
Canicola en 2 weken voor
_Leptospira_
Icterohaemorrhagiae.
Duur van de immuniteit:
De immuniteit houdt na het primaire vaccinatieschema voor alle
componenten één jaar aan. Tijdens de
één-jaar durende immuniteitsduur-studies was er geen significant
verschil tussen gevaccineerde en
controle-honden wat betreft reductie van kolonisatie van de nieren
door
_Leptospira_
Canicola en
_Leptospira_
Icterohaemorrhagiae, noch wat betreft renale laesies en uitscheiding
in de urine van
_Leptospira_
Canicola.
Notice – Version NL
Canigen L
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Een voorbijgaande zwelling (≤ 4 cm) of licht diffuus lokaal oedeem
in zeldzame gevallen
geassocieerd met pijn of jeuk werd vaak waargenomen in
veiligheidsst

Productkenmerken

RCP – Version NL
Canigen L
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CANIGEN L suspensie voor injectie voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 1 ml:
WERKZAME STOFFEN:
Geïnactiveerde
_Leptospira interrogans _
-serogroep Canicola, serovar Canicola, stam 601903
4350-7330 E*
-serogroep Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, stam
601895
4250-6910 E*
*Antigeen massa ELISA eenheden
HULPSTOFFEN
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
Suspensie: heldere vloeistof
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de actieve immunisatie van honden vanaf de leeftijd van 8 weken
ter:
-
preventie van mortaliteit en reductie van infectie, klinische
symptomen, kolonisatie van de nieren,
renale laesies en uitscheiding via de urine van
_Leptospira _
Canicola;
-
reductie van infectie, klinische symptomen, kolonisatie van de nieren
en uitscheiding via de urine
van
_Leptospira_
Icterohaemorrhagiae;
Aanvang van de immuniteit:
Aanvang van de immuniteit is aangetoond vanaf 5 weken voor
_Leptospira_
Canicola en 2 weken voor
_Leptospira_
Icterohaemorrhagiae
_._
Duur van de immuniteit:
De immuniteit houdt na het primaire vaccinatieschema voor alle
componenten één jaar aan.
Tijdens de één-jaar durendeimmuniteitsduur-studies was er geen
significant verschil tussen
gevaccineerde en controle-honden wat betreft reductie van kolonisatie
van de nieren door
_Leptospira_
Canicola en
_Leptospira_
Icterohaemorrhagiae, noch wat betreft renale laesies en uitscheiding
in de
urine van
_Leptospira_
Canicola.
4.3
CONTRA-INDICATIES
RCP – Version NL
Canigen L
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vaccineer uitsluitend gezonde dieren.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
:
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoo