CANIGEN DHPPI LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE

Beschikbaar vanaf:

VIRBAC

ATC-code:

QI07AD04

INN (Algemene Internationale Benaming):

VIRUS OF CANINE DISTEMPER, LIVE ATTENUATED, STRAIN LEDERLE

farmaceutische vorm:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Samenstelling:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE 10+3.0-10+4.9

Toedieningsweg:

VÍA SUBCUTÁNEA

Eenheden in pakket:

CANIGEN DHPPi LIOFILIZADO Y SOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECATBLE PARA PERROS Caja 1 vial de liofilizado y 1 vial de solvente, CA, CANIGEN DHPPI LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Caja 1 vial de liofilizado y 1 vial de disolvente # CANIGEN DHPPI LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Caja 1 vial de liofilizado y 1 vial de solvente, CANIGEN DHPPI LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de disolvente # CANIGEN DHPPI LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de solvente, CANIGEN DHPPI LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Caja con 25 viales de liofilizado y 25 viales de disolvente # CANIGEN DHPPI LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Caja con 25 viales de liofilizado y 25 viales de solvente, Caja con 5 viales de liofilizado y 5 viales de disolvente, CANIGEN DHPPI

Prescription-type:

con receta

Therapeutische categorie:

Perros

Therapeutisch gebied:

Virus del moquillo canino + adenovirus canino + parvovirus canino + virus de la parainfluenza canina

Product samenvatting:

Caducidad formato: 18 Meses; Caducidad tras primera apertura: No procede; Caducidad tras reconstitucion: Uso inmediato; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a adenovirus canino (CAV-2); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus del moquillo (CDV); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la parainfluenza canina (CPiV); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a parvovirus canino (CPV); Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipertermia; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Dolor localizado

Autorisatie-status:

Autorizado, 585806 Autorizado, 585807 Autorizado, 585808 Autorizado, 585809 Autorizado, 585810 Autorizado, 589521 Autorizado

Autorisatie datum:

2021-08-11

Bijsluiter

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
CANIGEN DHPPI LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante de la
liberación del lote
Virbac, 1 ère avenue – 2065m – LID - 06516 Carros - Francia
Representante del titular
Virbac España SA – Angel Guimera 179-181 – 08950 Esplugues de
Llobregat – Barcelona -
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CANIGEN DHPPi liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
para perros
3.
COMPOSICIÓN CUALITATITIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS
Y OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis de 1 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Liofilizado
Virus del moquillo canino vivo atenuado (CDV) - cepa de Lederle 10
3.0
– 10
4.9
DICC
50
*
Adenovirus canino tipo 2 vivo atenuado (CAV-2) - cepa Manhattan
10
4.0
– 10
6.0
DICC
50
*
Parvovirus canino vivo atenuado (CPV) – cepa CPV 780916
10
5.0
– 10
6.8
DICC
50
*
Virus parainfluenza vivo atenuado (CPIV) - cepa Manhattan
10
5.0
– 10
6.9
DICC
50
*
* DICC
50
: Dosis infectiva 50% en cultivo celular
Disolvente
Agua para preparaciones inyectables
1 ml
Liofilizado: liofilizado blanco
Solvente: líquido incoloro
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de perros a partir de las 8 semanas de
edad:
- previene la mortalidad y los signos clínicos causados por el virus
del moquillo canino
- previene la mortalidad y los signos clínicos causados por
adenoviurs canino tipo I
- previene la mortalidad y los signos clínicos y reduce la excreción
causada por parvovirus ca-
nino en estudios de desafío con la cepa CPV-2b
- previene los signos clínicos y reduce la excreción causada por
parvovirus canino

Productkenmerken

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CANIGEN DHPPi liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Liofilizado
Virus del moquillo canino vivo atenuado (CDV) - cepa de Lederle 10
3.0
– 10
4.9
DICC
50
*
Adenovirus canino tipo 2 vivo atenuado (CAV-2)- cepa Manhattan
10
4.0
– 10
6.0
DICC
50
*
Parvovirus canino vivo atenuado (CPV) – cepa CPV 780916
10
5.0
– 10
6.8
DICC
50
*
Virus parainfluenza vivo atenuado (CPIV)- cepa Manhattan
10
5.0
– 10
6.9
DICC
50
*
* DICC
50
: Dosis infectiva 50% en cultivo celular
Disolvente
Agua para preparaciones inyectables
1 ml
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
Liofilizado: liofilizado blanco
Disolvente: líquido incoloro
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros a partir de las 8 semanas de
edad:
- previene la mortalidad y los signos clínicos causados por el virus
del moquillo canino
- previene la mortalidad y los signos clínicos causados por
adenoviurs canino tipo I
- previene la mortalidad y los signos clínicos y reduce la excreción
causada por parvovirus ca-
nino en estudios de desafío con la cepa CPV-2b
- previene los signos clínicos y reduce la excreción causada por
parvovirus canino en estudios
de desafío con la cepa CPV-2c
- reduce los signos clínicos respiratorios y la excreción viral
causada por virus parainfluenza
canina y adenovirus canino tipo 2.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Inicio de la inmunidad: