Canesten gyno 1, crème voor vaginaal gebruik 100 mg/g

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CLOTRIMAZOL 100 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT

ATC-code:

G01AF02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLOTRIMAZOL 100 mg/g

farmaceutische vorm:

Crème voor vaginaal gebruik

Samenstelling:

BENZYLALCOHOL (E 1519) ; CETOSTEARYLALCOHOL ; CETYLPALMITAAT ; ISOPROPYLMYRISTAAT ; POLYSORBAAT 60 (E 435) ; SORBITANMONOSTEARAAT (E 491) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Vaginaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Clotrimazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519); CETOSTEARYLALCOHOL; CETYLPALMITAAT; ISOPROPYLMYRISTAAT; POLYSORBAAT 60 (E 435); SORBITANMONOSTEARAAT (E 491); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1985-07-09

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
CANESTEN® GYNO 1, CRÈME VOOR VAGINAAL GEBRUIK 100 MG/G
Werkzame stof: clotrimazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
GEBRUIK DIT GENEESMIDDEL ALTIJD PRECIES ZOALS BESCHREVEN IN DEZE
BIJSLUITER OF ZOALS UW ARTS U DAT HEEFT
VERTELD.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Canesten GYNO 1, crème voor vaginaal gebruik 100 mg/g en
waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u dit middel gebruikt
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CANESTEN GYNO 1, CRÈME VOOR VAGINAAL GEBRUIK 100 MG/G EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Canesten GYNO 1, crème voor vaginaal gebruik 100 mg/g bevat als
werkzame stof clotrimazol. Clotrimazol
is een stof die bepaalde schimmel- of gistsoorten doodt of de groei
ervan remt. Canesten GYNO 1, crème
voor vaginaal gebruik 100 mg/g is geschikt voor vrouwen vanaf 16 jaar
(zie rubriek “Wanneer moet u extra
voorzichtig zijn met dit middel?”).
Canesten GYNO 1, crème voor vaginaal gebruik 100 mg/g wordt gebruikt
bij infecties in de vagina (schede),
die worden veroorzaakt door bepaalde schimmel- of gistsoorten. U kunt
een vaginale schimmelinfectie
herkennen door jeuk, een branderig gevoel, rode, gezwollen, pijnlijke
schaamlippen en een witte, klonterige,
geurloze afscheiding (‘vaginale vloed’).
De meest voorkomende veroorzaker is Candida albicans. Deze schimmel is
normaal op de huid aanwezig en
kan onder bepaalde omstandigheden klachten veroorzaken, bijvo

Productkenmerken

BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Canesten gyno 1, crème voor vaginaal gebruik 100 mg/g.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram crème 100 mg clotrimazol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème voor vaginaal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vaginale infecties veroorzaakt door Candida spp. gepaard gaand met
jeuk, brandend gevoel, rode,
gezwollen vulva en een witte, klonterige, geurloze afscheiding.
Canesten GYNO 1 is geïndiceerd voor
gebruik bij volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar, zie rubriek
4.4.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
Volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar:
Voor de behandeling van een Candida-vaginitis is over het algemeen een
behandeling met één dosis
toereikend.
_ _
Wijze van toediening
‘s Avonds vóór het slapen gaan, wordt de crème zo diep mogelijk
in de vagina gebracht met behulp van
de voor eenmalig gebruik bijgeleverde applicator. Dit kan het beste
plaatsvinden in rugligging met
enigszins opgetrokken en gespreide benen.
Algemeen
Wanneer tengevolge van een Candida-vaginitis tevens een vulvitis is
opgetreden verdient het
aanbeveling, ook ter voorkoming van herinfectie, gedurende ongeveer
één week bovendien tweemaal
daags clotrimazol crème voor vaginaal gebruik 10 mg/g, dun op te
brengen op de aangedane
huidgedeelten.
Wanneer een Candida-balanitis bij de partner is opgetreden wordt ook
ter voorkoming van herinfectie
aanbevolen deze te behandelen met een antimycoticum.
Bij hardnekkige infecties moet de mogelijkheid van een besmetting via
het rectum worden onderzocht en
behandeling van een eventuele enterale candidiasis worden overwogen.
Raadpleeg uw huisarts, zie
rubriek 4.4.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
De crème mag niet worden toegepast bij overgevoeligheid voor
cetostearylalcoho