Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
C09DA06
CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk
Tablet
ALUMINIUMOXIDE 0-WATER ; CARMELLOSE CALCIUM (E 466) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMOXIDE (E 530) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 5 mg/stuk ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Candesartan And Diuretics
Hulpstoffen: ALUMINIUMOXIDE 0-WATER; CARMELLOSE CALCIUM (E 466); HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMOXIDE (E 530); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 5 mg/stuk; SILICIUMDIOXIDE (E 551);
2017-12-05
CANDESARTANCILEXETIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 8/12,5 MG EN 16/12,5 MG, TABLETTEN RVG 120332, 120333 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2111 Pag. 1 van 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CANDESARTANCILEXETIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 8/12,5 MG, TABLETTEN CANDESARTANCILEXETIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 16/12,5 MG, TABLETTEN candesartancilexetil/hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CANDESARTANCILEXETIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De naam van uw geneesmiddel is Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 8/12,5 mg en 16/12,5 mg. Het wordt gebruikt om een verhoogde bloeddruk (hypertensie) te behandelen bij volwassen patiënten. Het bevat twee werkzame stoffen: candesartancilexetil en hydrochloorthiazide. Deze stoffen zorgen er samen voor dat uw bloeddruk omlaag gaat. • Candesartancilexetil is een geneesmiddel dat hoort bij de groep die angiotensine II- receptorantagonisten heet. Het zorgt ervoor dat uw bloedvaten ontspannen en wijder worden. Dit helpt om uw bloeddruk te Lees het volledige document
CANDESARTANCILEXETIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 8/12,5 MG EN 16/12,5 MG RVG 120332, 120333 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr.2111 Pag. 1 van 17 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 8/12,5 mg, tabletten Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 16/12,5 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 8/12,5 mg tabletten Eén tablet bevat 8 mg candesartancilexetil en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Hulpstoffen met bekend effect: Elk tablet bevat 110,000 mg lactosemonohydraat. Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 16/12,5 mg tabletten Eén tablet bevat 16 mg candesartancilexetil en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Hulpstoffen met bekend effect: Elk tablet bevat 101,925 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 8/12,5 mg tabletten Witte tot gebroken-witte, ongecoate capsule-vormige tabletten (afmeting 9,8 x 4,6 mm), ingeslagen met aan één zijde ‘J’ en ‘04’ met een breukstreep in het midden en aan de andere zijde glad met een breukstreep. De tablet kan worden verdeeld worden in gelijke doses. Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 16/12,5 mg tabletten Roze, ongecoate capsule-vormige tabletten (afmeting 9,8 x 4,6 mm), ingeslagen met aan één zijde ‘J’ en ‘05’ met een breukstreep in het midden en aan de andere zijde glad met een breukstreep. De tablet kan worden verdeeld worden in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo is geïndiceerd voor: − de behandeling van primaire hypertensie bij volwassen patiënten wanneer monotherapie met candesartancilexetil of hydrochloorthiazide onvoldoende is om de bloeddruk onder controle te houden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering bij hypertensie D Lees het volledige document