CANDESARTAN PENSA

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
12-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
12-07-2023

Werkstoffen:

CANDESARTAN

Beschikbaar vanaf:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

ATC-code:

C09CA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

CANDESARTAN

Eenheden in pakket:

"16 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; "16 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; "16 MG COMPRESSE" 15 COMPRE

klasse:

M

Therapeutisch gebied:

CANDESARTAN

Product samenvatting:

042739363 - 32 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739058 - 8 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739096 - 8 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739161 - 16 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739286 - 32 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739300 - 32 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739312 - 32 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739324 - 32 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739110 - 8 MG COMPRESSE 98X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739019 - 8 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739122 - 8 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739173 - 16 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739336 - 32 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739348 - 32 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739387 - 32 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739399 - 32 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739021 - 8 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739072 - 8 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739134 - 8 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739211 - 16 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739250 - 16 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739375 - 32 MG COMPRESSE 98X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739033 - 8 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739185 - 16 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739197 - 16 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739045 - 8 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739060 - 8 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739159 - 16 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739209 - 16 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739223 - 16 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739351 - 32 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739108 - 8 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739146 - 16 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739235 - 16 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739274 - 32 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739084 - 8 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739247 - 16 MG COMPRESSE 98X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739262 - 16 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 042739298 - 32 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Candesartan Pensa 8 mg compresse
Candesartan Pensa 16 mg compresse
Candesartan Pensa 32 mg compresse
Candesartan cilexetil
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE TUTTO QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, chieda al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altre persone anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. Se si
manifesta un qualsiasi effetto indesiderato
compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o
al farmacista .Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Candesartan Pensa e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Candesartan Pensa
3.
Come prendere Candesartan Pensa
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Candesartan Pensa
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È CANDESARTAN PENSA E A CHE COSA SERVE
Il nome del medicinale è Candesartan Pensa. Il principio attivo è
candesartan cilexetil. Appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati antagonisti del recettore dell'angiotensina II.
Agisce provocando il rilassamento e la dilatazione dei
vasi sanguigni. Questo aiuta a ridurre la pressione sanguigna. Inoltre
fa in modo che il cuore pompi il sangue più
facilmente in tutto l'organismo.
Questo medicinale è usato per:
•
trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione) in pazienti adulti
e in bambini e adolescenti di età compresa tra
i 6 e i 18 anni.
•
•
trattare l’insufficienza cardiaca nei pazienti adulti con una
ridotta funzionalità del muscolo cardiaco quando non è
possibile usare gli inibitori dell’enzima di conversione
dell’angiotensina (ACE) o in aggiunta agli ACE-inibitori quando i
sintomi persistono nonostante il trattamento e gli antagonisti del
recettore dei mineralcorticoidi (MR
                                
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Productkenmerken

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Candesartan Pensa 8 mg compresse
Candesartan Pensa 16 mg compresse
Candesartan Pensa 32 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Candesartan Pensa 8 mg compresse: ogni compressa contiene 8 mg di
candesartan cilexetil.
Candesartan Pensa 16 mg compresse: ogni compressa contiene 16 mg di
candesartan cilexetil.
Candesartan Pensa 32 mg compresse: ogni compressa contiene 32 mg di
candesartan cilexetil.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa da 8 mg contiene 54,8 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa da 16 mg contiene 109,6 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa da 32 mg contiene 219,2 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Le compresse di Candesartan Pensa 8 mg sono compresse rosa, rotonde,
smussate con linea di
frattura dal diametro di 6,5 mm.
Le compresse di Candesartan Pensa 16 mg sono compresse rosa, rotonde,
con linea di frattura dal
diametro di 7,0 mm.
Le compresse di Candesartan Pensa 32 mg sono compresse rosa, rotonde,
con linea di frattura dal
diametro di 9,5 mm.
Le compresse possono essere divise in due dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
Documento reso disponibile da AIFA il 15/02/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Candesartan Pensa è indicato per:
Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti.
Trattamento dell’ipertensione in bambini e adolescenti con età
compresa tra i 6 e i 18 anni.
Il trattamento di pazienti adulti con insufficienza cardiaca e
alterata funzione sistolica ventricolare
sinistra (frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 4
                                
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