Candesartan Krka 16 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Candesartancilexetil 16 mg

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-code:

C09CA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Candesartan Cilexetil

Dosering:

16 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Candesartancilexetil 16 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Candesartan

Product samenvatting:

CTI-code: 416394-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 416394-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 416394-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 585200-01 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 416394-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 416394-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 416394-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989692131 - CNK-code: 3318623 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 416394-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 416394-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 416394-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 416394-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03838989691998 - CNK-code: 3318649 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 416394-09 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 416394-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2012-03-30

Bijsluiter

1.3.1
Candesartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text049909
_1
- Updated:
Page 1 of 8
BIJSLUITER
1.3.1
Candesartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text049909
_1
- Updated:
Page 2 of 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CANDESARTAN KRKA 4 MG TABLETTEN
CANDESARTAN KRKA 8 MG TABLETTEN
CANDESARTAN KRKA 16 MG TABLETTEN
CANDESARTAN KRKA 32 MG TABLETTEN
Candesartan cilexetil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Candesartan Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS CANDESARTAN KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Uw geneesmiddel heet Candesartan Krka. Het bevat de werkzame stof
candesartan cilexetil. Deze stof
hoort tot de groep van medicijnen die angiotensine
II-receptorantagonisten wordt genoemd. Deze stof
zorgt er voor dat uw bloedvaten ontspannen en wijder worden. Dit helpt
om uw bloeddruk te verlagen.
Het maakt het ook gemakkelijker voor het hart om het bloed naar alle
delen van uw lichaam te
pompen.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt:
-
bij de behandeling van een verhoogde bloeddruk (hypertensie) bij
volwassenen en bij kinderen
en jongvolwassenen in de leeftijd van 6 tot 18 jaar.
-
Candesartan Krka kan ingenomen worden bij de behandeling van hartfalen
b

Productkenmerken

1.3.1
Candesartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text049906
_2
- Updated:
Page 1 of 19
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.3.1
Candesartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text049906
_2
- Updated:
Page 2 of 19
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Candesartan Krka 4 mg tabletten
Candesartan Krka 8 mg tabletten
Candesartan Krka 16 mg tabletten
Candesartan Krka 32 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 4 mg candesartan cilexetil.
Elke tablet bevat 8 mg candesartan cilexetil.
Elke tablet bevat 16 mg candesartan cilexetil.
Elke tablet bevat 32 mg candesartan cilexetil.
Hulpstof met bekend effect:
4 mg tabletten
8 mg tabletten
16 mg tabletten
32 mg tabletten
Lactose monohydraat
94,050 mg
89,960 mg
82,020 mg
164,040 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Candesartan Krka 4 mg: ronde, witte, biconvexe tabletten met een
breukstreep aan één zijde,
gegraveerd met merkteken 4.
Candesartan Krka 8 mg: ronde, roze, biconvexe tabletten met een
breukstreep aan één zijde,
gegraveerd met merkteken 8.
Candesartan Krka 16 mg: ronde, licht roze, biconvexe tabletten met een
breukstreep aan één zijde. De
ene kant van de breukstreep is gemarkeerd met 1, de andere kant van de
breukstreep is gemarkeerd
met 6.
Candesartan Krka 32 mg: ronde, licht roze, biconvexe tabletten met een
breukstreep aan één zijde.
De
ene kant van de breukstreep is gemarkeerd met 3, de andere kant van de
breukstreep is gemarkeerd
met 2.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en
niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van primaire hypertensie in volwassenen.
Behandeling van hypertensie bij kinderen en adolescenten van 6 tot <
18 jaar.
Behandeling van volwassen patiënten met hartfalen en een verminderde
systolische
linkerventrikelfunctie (linker ventrikelejectiefractie ≤ 40%)
wanneer ACE-remmers niet verdragen
worde