Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide ratiopharm 8 mg/12,5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CANDESARTANCILEXETIL; HYDROCHLOORTHIAZIDE;

Beschikbaar vanaf:

Ratiopharm GmbH

ATC-code:

C09DA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

CANDESARTANCILEXETIL; HYDROCHLOROTHIAZIDE;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Candesartan And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Bijsluiter

CANDESARTAN CILEXETIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 8 MG/12,5 MG - 16
MG/12,5 MG
TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM : 20 NOVEMBER 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
1
rvg 104269_70 PIL 1117.10v.RS
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
CANDESARTAN CILEXETIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 8 MG/12,5 MG,
TABLETTEN
CANDESARTAN CILEXETIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 16 MG/12,5 MG,
TABLETTEN
candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat
gebruiken, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
_ _
_Inhoud van deze bijsluiter _
_1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? _
_2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra
voorzichtig zijn? _
_3. Hoe gebruikt u dit middel? _
_4. Mogelijke bijwerkingen _
_5. Hoe bewaart u dit middel? _
_6. Inhoud van de verpakking en overige informatie _
_ _
_ _
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel heet Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide
ratiopharm.
Dit geneesmiddel bevat twee werkzame bestanddelen:
-
Candesartan cilexetil wordt gebruikt voor de behandeling van hoge
bloeddruk (hypertensie) en
hartfalen. Candesartan behoort tot de groep geneesmiddelen die
angiotensine-II-remmers wordt
genoemd. Het zorgt ervoor dat uw bloedvaten ontspannen en wijder
worden. Dit helpt om uw
bloeddruk te verlagen. Het maakt het voor uw hart ook gemakkelijker om
het bloed door alle delen
van uw lichaam te pompen.
-
Hydrochloorthiazide is het tweede geneesmiddel. Het zorgt ervoor dat
uw nieren meer water en zout
afscheiden, waardo

Productkenmerken

_ _
CANDESARTAN CILEXETIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 8 MG/12,5 MG - 16
MG/12,5 MG
TABLET
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 01 FEBRUARI 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
1
rvg 104269_70 SPC 0218.9v.HW
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide ratiopharm 8 mg/12,5 mg,
tabletten
Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide ratiopharm 16 mg/12,5 mg,
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide ratiopharm 8
mg/12,5 mg bevat 8 mg Candesartan
cilexetil en 12,5 mg hydrochlorothiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide ratiopharm 8 mg/12,5 mg,
tabletten bevatten per tablet 117,30
mg lactosemonohydraat.
Een tablet Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide ratiopharm 16
mg/12,5 mg bevat 16 mg Candesartan
cilexetil en 12,5 mg hydrochlorothiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide ratiopharm 16 mg/12,5 mg,
tabletten bevatten per tablet 109,30
mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide ratiopharm 8 mg/12,5 mg,
tabletten zijn witte, biconvexe
tabletten, met een breukstreep aan een zijde en een inscriptie
“CH8” aan de zelfde zijde.
Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide ratiopharm 16 mg/12,5 mg,
tabletten zijn witte, biconvexe bolle
tabletten, met een breukstreep aan een zijde en een inscriptie
“CH16” aan dezelfde zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet voor
de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide ratiopharm is geïndiceerd
voor:

De behandeling van essentiële hypertensie bij volwassen patiënten
wiens bloeddruk niet optimaal
geregeld is met candesartan cilexetil of hydrochloorthiazide
monotherapie.
_ _
CANDESARTAN CILEXETIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 8 MG/12,5 MG - 16
MG