Candesartan cilexetil 32 mg Focus, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CANDESARTANCILEXETIL

Beschikbaar vanaf:

Focus Care Pharmaceuticals B.V.

ATC-code:

C09CA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

CANDESARTANCILEXETIL

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CARMELLOSE CALCIUM (E 466) ; DIBUTYLSEBACAAT ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Candesartan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CARMELLOSE CALCIUM (E 466); DIBUTYLSEBACAAT; HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487);

Autorisatie datum:

2013-02-19

Bijsluiter

1.3.1
Candesartan cilexetil
SPC, Labeling and Package Leaflet
NL
2018-05-01
v4.0
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CANDESARTAN CILEXETIL 4 MG FOCUS, TABLETTEN
CANDESARTAN CILEXETIL 8 MG FOCUS, TABLETTEN
CANDESARTAN CILEXETIL 16 MG FOCUS, TABLETTEN
CANDESARTAN CILEXETIL 32 MG FOCUS, TABLETTEN
Candesartan cilexetil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Uw geneesmiddel heet Candesartan cilexetil Focus. Het bevat de
werkzame stof candesartan cilexetil.
Deze stof hoort tot de groep van medicijnen die angiotensine
II-receptorantagonisten wordt genoemd.
Deze stof zorgt er voor dat uw bloedvaten ontspannen en wijder worden.
Dit helpt om uw bloeddruk te
verlagen. Het maakt het ook gemakkelijker voor het hart om het bloed
naar alle delen van uw lichaam
te pompen.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt:
-
bij de behandeling van een verhoogde bloeddruk (hypertensie) bij
volwassenen en bij kinderen en
jongvolwassenen in de leeftijd van 6 tot 18 jaar.
-
Candesartan cilexetil Focus kan ingenomen worden bij de behandeling
van hartfalen bij volwassen
patiënten
met
een
verminderde
werking
van
de
hartspier
wanneer
angiotensineconverterend
enzymremmers (ACE

Productkenmerken

1.3.1
Candesartan cilexetil
SPC, Labeling and Package Leaflet
NL
2018-05-09
v4.0
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Candesartan cilexetil 4 mg Focus, tabletten
Candesartan cilexetil 8 mg Focus, tabletten
Candesartan cilexetil 16 mg Focus, tabletten
Candesartan cilexetil 32 mg Focus, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Candesartan cilexetil 4 mg Focus, tabletten: Elke tablet bevat 4 mg
candesartan cilexetil.
Candesartan cilexetil 8 mg Focus, tabletten: Elke tablet bevat 8 mg
candesartan cilexetil.
Candesartan cilexetil 16 mg Focus, tabletten: Elke tablet bevat 16 mg
candesartan cilexetil.
Candesartan cilexetil 32 mg Focus, tabletten: Elke tablet bevat 32 mg
candesartan cilexetil.
Hulpstoffen met bekend effect:
4 mg tabletten
8 mg tabletten
16 mg tabletten
32 mg tabletten
Lactosemonohydraat
94,050 mg
90,035 mg
82,020 mg
164,040 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4 mg: Ronde, witte, biconvexe tabletten met een breukstreep aan één
zijde.
8 mg: Ronde, rozeachtige-witte, biconvexe tabletten met een
breukstreep aan één zijde.
16 mg: Ronde, licht roze, biconvexe tabletten met een breukstreep aan
één zijde.
32 mg: Ronde, licht roze, biconvexe tabletten met een breukstreep aan
één zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie in volwassenen.
Behandeling van hypertensie bij kinderen en adolescenten van 6 tot <
18 jaar.
Behandeling
van
volwassen
patiënten
met
hartfalen
en
een
verminderde
systolische
linkerventrikelfunctie (linker ventrikel ejectiefractie ≤ 40%)
wanneer ACE-remmers niet verdragen
worden of als toegevoegde medicatie bij ACE-remmers bij patienten met
symptomatisch hartfalen,
ondanks een optimale behandeling, wanneer
mineralocorticoïdreceptorantagonisten_ _ niet verdragen
worden (zie rubrieken 4.2, 4.4,