Candesartan cilexetil 32 mg Focus Care, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CANDESARTANCILEXETIL 32 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM

ATC-code:

C09CA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

CANDESARTANCILEXETIL 32 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

DIETHYLEENGLYCOLMONOETHYLETHER ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Candesartan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: DIETHYLEENGLYCOLMONOETHYLETHER; HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

RVG 107585-87
2021-09-28
v6.0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Candesartan cilexetil 8 mg Focus Care, tabletten
Candesartan cilexetil 16 mg Focus Care, tabletten
Candesartan cilexetil 32 mg Focus Care, tabletten
candesartan cilexetil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Candesartan cilexetil Focus Care en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CANDESARTAN CILEXETIL FOCUS CARE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is Candesartan cilexetil Focus Care. De
actieve stof is candesartan
cilexetil. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die men
angiotensine II-receptorantagonisten
noemt. Het werkt door de bloedvaten te ontspannen en wijder te maken.
Hierdoor verlaagt uw
bloeddruk. Ook wordt het dan voor uw hart makkelijker om het bloed
naar alle delen van uw lichaam
te pompen.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt:
•
ter behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassen
patiënten en bij kinderen en
jongvolwassenen in de leeftijd van 6 tot 18 jaar
•
bij de behandeling van hartfalen bij volwassen patiënten met een
verminderde werking van de
hartspier wanneer angiotensineconverterend enzymremmers (ACE-remmers)
niet kunnen worden
ingenomen of als toevoeging aan ACE-remmers

Productkenmerken

RVG 107585-87
2021-09-28
v5.0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Candesartan cilexetil 8 mg Focus Care, tabletten
Candesartan cilexetil 16 mg Focus Care, tabletten
Candesartan cilexetil 32 mg Focus Care, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Candesartan cilexetil 8 mg Focus Care, tabletten: elke tablet bevat 8
mg candesartan cilexetil.
Candesartan cilexetil 16 mg Focus Care, tabletten: elke tablet bevat
16 mg candesartan cilexetil.
Candesartan cilexetil 32 mg Focus Care, tabletten: elke tablet bevat
32 mg candesartan cilexetil.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke tablet van 8 mg bevat 54,8 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet van 16 mg bevat 109,6 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet van 32 mg bevat 219,2 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Candesartan cilexetil van 8 mg Focus Care zijn roze, ronde,
afgeschuinde, gegroefde tabletten met een
diameter van 6,5 mm.
Candesartan cilexetil van 16 mg Focus Care zijn roze, ronde, gegroefde
tabletten met een diameter
van 7,0 mm.
Candesartan cilexetil van 32 mg Focus Care zijn roze, ronde, gegroefde
tabletten met een diameter
van 9,5 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Candesartan cilexetil Focus Care is aangewezen voor:
•
Behandeling van primaire hypertensie bij volwassenen.
•
Behandeling van hypertensie in kinderen en adolescenten van 6 tot <18
jaar
•
Behandeling van volwassen patiënten met hartfalen en een verminderde
systolische
linkerventrikelfunctie (linkerventrikelejectiefractie ≤ 40%) wanneer
Angiotensine-
Converterend Enzym (ACE)-remmers niet verdragen worden of als
toegevoegde medicatie bij
ACE-remmers bij patiënten met symptomatisch hartfalen, ondanks een
optimale behandeling,
wanneer mineralocorticoïdreceptorantagonisten niet verdragen worden
(zie rubrieken 4.2, 4.4,
4.5 en 5.1
_)_
.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
RVG 107585-87
2021-09-28
v5.0
_ _
_Dosering