CANDESARTAN AUROBINDO

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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11-04-2021
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11-04-2021

Werkstoffen:

Candesartan

Beschikbaar vanaf:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC-code:

C09CA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Candesartan

Eenheden in pakket:

"16 MG COMPRESSE" 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "16MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "32 MG COMPRESSE" 5

klasse:

M

Therapeutisch gebied:

Candesartan

Product samenvatting:

042841015 - 8MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 042841027 - 16MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 042841039 - 32MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 042841041 - 8 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042841054 - 16 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042841066 - 32 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CANDESARTAN AUROBINDO 8 MG COMPRESSE
CANDESARTANAUROBINDO 16 MG COMPRESSE
CANDESARTAN AUROBINDO 32 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Candesartan Aurobindo e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Candesartan Aurobindo
3. Come prendere Candesartan Aurobindo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Candesartan Aurobindo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CANDESARTAN AUROBINDO E A CHE COSA SERVE
Il nome del medicinale è Candesartan Aurobindo. Il principio attivo
è candesartan cilexetil. Appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati antagonisti del recettore
dell’angiotensina II. Agisce provocando il
rilassamento e la dilatazione dei vasi sanguigni. Questo aiuta a
ridurre la pressione sanguigna. Inoltre fa in
modo che il cuore pompi il sangue più facilmente in tutto
l’organismo.
Questo medicinale è usato per:
•
trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione) in pazienti adulti
, in bambini e adolescenti di età
compresa tra 6 anni ed inferiore ai 18
Candesartan Aurobindo può essere usato per trattare l’insufficienza
cardiaca nei pazienti adulti con una
ridotta funzionalità del muscolo cardiaco quando non è possibile
usare gli inibitori dell’enzima di
conversione dell’angiotensina (ACE-inibitori) o in aggiunta agli
ACE-inibitori quando i sintomi persistono
nonos
                                
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Productkenmerken

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Candesartan Aurobindo 8 mg compresse
Candesartan Aurobindo 16 mg compresse
Candesartan Aurobindo 32 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 8 mg di candesartan cilexetil.
Ogni compressa contiene 16 mg di candesartan cilexetil.
Ogni compressa contiene 32 mg di candesartan cilexetil.
Eccipiente con effetti noti: Lattosio monoidrato.
Ogni compressa contiene 133,95 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa contiene 125,60 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa contiene 251,20 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
_Candesartan Aurobindo 8 mg compresse_
Compresse di colore rosa chiaro, biconvesse, non rivestite, rotonde
[diametro 7,3 mm] con impresso “J” e
“12” separati da una linea di incisione su un lato e lisce
sull’altro lato. La compressa può essere divisa in
due dosi uguali.
_Candesartan Aurobindo 16 mg compresse_
Compresse di colore giallo, biconvesse, non rivestite, rotonde
[diametro 7,3 mm] con impresso “J” e “13”
separati da una linea di incisione su un lato e lisce sull’altro
lato. La compressa può essere divisa in due
dosi uguali.
_Candesartan Aurobindo 32 mg compresse_
Compresse di colore giallo, biconvesse, non rivestite, rotonde
[diametro 10 mm] con impresso “J” e “14”
separati da una linea di incisione su un lato e lisce sull’altro
lato. La compressa può essere divisa in due
dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Candesartan Aurobindo è indicato per il:
•
Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti.
•
Trattamento dell’ipertensione nei bambini e negli adolescenti di
età compresa tra 6 anni ed inferiore a
18 anni.
•
Trattamento di pazienti adulti con insufficienza cardiaca e alterata
funzione sistolica ventricolare
sinistra (frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 40%) quando
gli ACE-inibitori non sono tollerati o

                                
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