CANDESARTAN AUROBINDO ITALIA

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
11-04-2021
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
11-04-2021

Werkstoffen:

Candesartan

Beschikbaar vanaf:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC-code:

C09CA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Candesartan

Eenheden in pakket:

"16 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL; "16 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL; "16 MG COMPRESSE"

klasse:

M

Therapeutisch gebied:

Candesartan

Product samenvatting:

040992125 - 8 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040992087 - 4 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040992190 - 16 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040992024 - 4 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040992214 - 16 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040992253 - 32 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040992176 - 16 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040992113 - 8 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040992277 - 32 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040992063 - 4 MG COMPRESSE 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040992036 - 4 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040992188 - 16 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040992289 - 32 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040992012 - 4 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040992291 - 32 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040992327 - 32 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040992051 - 4 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040992048 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040992238 - 16 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040992226 - 16 MG COMPRESSE 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040992164 - 8 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040992152 - 8 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040992265 - 32 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040992137 - 8 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040992202 - 16 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040992149 - 8 MG COMPRESSE 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040992099 - 8 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040992315 - 32 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040992303 - 32 MG COMPRESSE 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040992075 - 4 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040992101 - 8 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040992240 - 16 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato

Autorisatie-status:

Revocato

Bijsluiter

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CANDESARTAN AUROBINDO ITALIA 4 MG COMPRESSE
CANDESARTAN AUROBINDO ITALIA 8 MG COMPRESSE
CANDESARTAN AUROBINDO ITALIA 16 MG COMPRESSE
CANDESARTAN AUROBINDO ITALIA 32 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al Suo medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri
anche se i loro sintomi sono uguali
ai suoi perchè potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il
medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è _CANDESARTAN AUROBINDO ITALIA _4 mg / 8 mg / 16 mg / 32
mg e a cosa serve
2.
Prima di prendere _CANDESARTAN AUROBINDO ITALIA _4 mg / 8 mg / 16 mg /
32 mg
3.
Come prendere _CANDESARTAN AUROBINDO ITALIA _4 mg / 8 mg / 16 mg / 32
mg
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare _CANDESARTAN AUROBINDO ITALIA _4 mg / 8 mg / 16 mg /
32 mg
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È _CANDESARTAN AUROBINDO ITALIA _4
MG / 8 MG / 16 MG / 32 MG E A
COSA SERVE
Il nome del suo farmaco è CANDESARTAN AUROBINDO ITALIA 4 mg / 8 mg /
16 mg / 32 mg. Il
principio attivo è candesartan cilexetil. Appartiene ad una classe di
farmaci conosciuti come antagonisti dei
recettori dell’angiotensina-II. Funziona inducendo un rilassamento e
un allargamento dei vasi sanguigni.
Questo contribuisce a ridurre la pressione arteriosa e rende inoltre
più facile per il cuore pompare il sangue a
tutto il corpo.
Questo farmaco è usato per:
−
il trattamento della pressione arteriosa elevata (ipertensione) nei
pazienti adulti.
−
il trattamento di pazienti adulti con scompenso cardiaco con ridotta
funzionalità del muscolo cardiaco,
in
aggiunta
agli ACE-inibitori
(Angiotensin
Converting
Enzyme,
enzima
di
conv
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CANDESARTAN AUROBINDO ITALIA 4 mg compresse
CANDESARTAN AUROBINDO ITALIA 8 mg compresse
CANDESARTAN AUROBINDO ITALIA 16 mg compresse
CANDESARTAN AUROBINDO ITALIA 32 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 4 mg di candesartan cilexetil
Ogni compressa contiene 8 mg di candesartan cilexetil
Ogni compressa contiene 16 mg di candesartan cilexetil
Ogni compressa contiene 32 mg di candesartan cilexetil
Ogni compressa contiene 133,80 mg di lattosio monoidrato
Ogni compressa contiene 129,80 mg di lattosio monoidrato
Ogni compressa contiene 121,80 mg di lattosio monoidrato
Ogni compressa contiene 243,60 mg di lattosio monoidrato
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Le compresse CANDESARTAN AUROBINDO ITALIA da 4 mg sono bianche,
biconvesse con
una linea d'incisione su un lato e la dicitura C4 impressa sullo
stesso lato.
Le compresse CANDESARTAN AUROBINDO ITALIA da 8 mg sono bianche,
biconvesse con
una linea d'incisione su un lato e la dicitura C8 impressa sullo
stesso lato.
Le compresse CANDESARTAN AUROBINDO ITALIA da 16 mg sono bianche,
biconvesse con
una linea d’incisione su un lato e la dicitura C16 impressa sullo
stesso lato.
Le compresse CANDESARTAN AUROBINDO ITALIA da 32 mg sono bianche,
biconvesse con
una linea d'incisione su un lato e la dicitura C32 impressa sullo
stesso lato.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CANDESARTAN AUROBINDO ITALIA è indicato per:
-
Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti.
-
Trattamento dei pazienti adulti con scompenso cardiaco e alterata
funzione sistolica
ventricolare sinistra (frazione d’eiezione ventricolare sinistra ≤
40%) come terapia
aggiuntiva agli ACE-inibitori o quando gli ACE-inibitori non sono
tollerati (vedere
paragrafo 5.1).
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA og
                                
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