CAMCOLIT 400 MG, FILM-COATED TABLETS

Land: Ierland

Taal: Engels

Bron: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Werkstoffen:

LITHIUM CARBONATE

Beschikbaar vanaf:

Norgine Limited

Dosering:

400 mg Milligram

farmaceutische vorm:

Film Coated Tablet

Autorisatie datum:

1978-04-01

Productkenmerken

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
CAMCOLIT 400 mg, film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 400 mg Lithium Carbonate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film coated tablet
The tablets are engraved “CAMCOLIT-S” around one face and having a breakline on the reverse.
The scoreline is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
The treatment and prophylaxis of mania, bipolar affective disorders illness and recurrent depression, and the treatment
of aggressive or self mutilating behaviour.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral administration.
CAMCOLIT 400mg film coated tablets are usually administered according to a twice daily regimen.
4.2.1 DOSAGE
Lithium carbonate has a narrow therapeutic window. The dose required for treatment must be titrated and adjusted on
the basis of regular monitoring of the serum concentration of lithium (See Section 4.4.1). Lithium therapy should not be
initiated unless adequate facilities for routine monitoring of plasma concentrations are available.
Toxic symptoms are usually associated with lithium concentrations exceeding 1.5 mmol/l.
Levels of more than 1.5 mmol/l must be avoided.
WITHDRAWAL
If lithium is to be discontinued, particularly in cases of high doses, the dose should be reduced gradually.
_ACUTE MANIA:_
_ADULTS: _Treatment should be initiated in hospital where regular monitoring of plasma lithium levels can be conducted.
The dosage of Camcolit should be adjusted to produce a plasma lithium level between 0.6 and 1.0 mmol/l 12 hours
after the last dose. The required plasma lithium level may be achieved in one of two ways�