Camcolit-250, tabletten 250 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LITHIUMCARBONAAT 250 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Essential Pharma Limited Vision Exchange Building, Triq it-Territorjals, Zone 1, Central Business District CBD 1070 BIRKIRKA

ATC-code:

N05AN01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LITHIUMCARBONAAT 250 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lithium

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1/8
Cam250Tab/PL/NL/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CAMCOLIT
®
, 250 MG, TABLETTEN
lithiumcarbonaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Camcolit en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CAMCOLIT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Camcolit wordt gebruikt:
•
ter voorkoming van terugkerende perioden van overdreven opgewektheid
afgewisseld met
perioden van ernstige neerslachtigheid (manische depressiviteit);
•
voor de behandeling van (perioden van) overdreven opgewektheid gepaard
gaande met het
hebben van veel energie (de manische fase) van manische
depressiviteit;
•
ter voorkoming van herhaalde perioden van (ernstige) neerslachtigheid
(unipolaire depressieve
episodes).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6;
•
Als er bij u sprake is van een ernstige nierfunctiestoornis;
•
Als er bij u sprake is van een verlaagde werking van de schildklier
(hypothyreoïdie), die niet
behandeld wordt of die niet reageert op behandeling;
•
Als er bij u sprake is van een e

Productkenmerken

1/15
Cam250mgTab/SPC/NL/7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CAMCOLIT-250, tabletten 250 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk tablet bevat 250 mg lithiumcarbonaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Een wit, rond, bi-convex tablet, met aan één kant “CAMCOLIT”
gegraveerd, en aan de
andere kant een enkele breukstreep. Afmetingen van ca. 11 mm
(diameter) bij 5 mm (dikste
dwarsdoorsnede). De breukstreep is alleen om het breken te
vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te
verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
bij een manische fase van een bipolaire stoornis;
-
ter profylaxe van zowel de manische als de depressieve fase van een
bipolaire stoornis;
-
ter voorkoming van herhaalde unipolaire depressieve episodes.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Lithiumcarbonaat heeft een smalle therapeutische breedte. De optimale
onderhoudsdosis
varieert van patiënt tot patiënt. De dosis moet individueel worden
ingesteld en moet worden
getitreerd en aangepast op basis van de lithiumspiegels en klinische
respons. De laagste
effectieve dosis dient te worden gezocht en onderhouden.
In het begin van de behandeling behoort de plasmaspiegel 2 maal per
week bepaald te
worden totdat stabiele uitkomsten verkregen worden. Dan worden nog
vier wekelijkse
bepalingen uitgevoerd waarna overgegaan kan worden op een controle van
1 tot 2 maal per
2 à 3 maanden.
Lithiumtherapie mag niet worden gestart, tenzij adequate voorzieningen
voor de
routinecontrole van de plasmaconcentratie beschikbaar zijn.
2/15
Cam250mgTab/SPC/NL/7
_Acute manische fase_
: behandeling dient ingesteld te worden in een ziekenhuis waar de
lithiumplasmaspiegel regelmatig gecontroleerd kan worden. De dosering
zal zodanig
gekozen moeten worden dat een plasmaspiegel van 0,8-1,2 mmol/l,
maximaal 1,5 mmol/l
bereikt wordt 12 uur na toediening van de laatste dagdosis. Hiervoor
staan