Calperos D3 Lutschtabletten Nature

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
24-10-2018
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
24-10-2018

Werkstoffen:

calcium, cholecalciferolum

Beschikbaar vanaf:

RECORDATI AG

ATC-code:

A12AX

INN (Algemene Internationale Benaming):

calcium, cholecalciferolum

farmaceutische vorm:

Lutschtabletten Nature

Samenstelling:

calcium 500 mg als calcium-carbonas, cholecalciferolum 400 U. I., aspartamum, excipiens pro compresso.

klasse:

D

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Calcium- und Vitamin D3-Präparat

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1999-04-12

Bijsluiter

                                PATIENTENINFORMATION
Transferiert von RECORDATI SA
Calperos D3
Recordati AG
Was ist Calperos D3 und wann wird es angewendet?
Calperos D3 enthält die für eine gesunde Knochenbildung wichtigen
Wirkstoffe Calcium und
Vitamin D3.
Das Präparat eignet sich zur Behandlung und Verhütung von
Krankheiten, die auf einem Vitamin D-
oder Calciummangel im Alter beruhen sowie zur Unterstützung der
Vorbeugung und der Therapie
der Osteoporose.
Wann darf Calperos D3 nicht eingenommen werden?
Wenn Sie auf einen oder mehrere Inhaltsstoffe gemäss Zusammensetzung
überempfindlich sind, bei
erhöhtem Calciumspiegel im Blut, erhöhter Calciumausscheidung im
Harn, stark geschädigter
Nierenfunktion, Nieren- oder Blasensteinen, nach langer Immobilität
oder wenn Sie von Ihrem Arzt
bzw. Ihrer Ärztin aus kein Calcium einnehmen dürfen.
Da Calperos D3 Aspartam enthält, darf es bei Phenylketonurie nicht
verwendet werden.
Wann ist bei der Einnahme von Calperos D3 Vorsicht geboten?
Bei chronischer Nierenfunktionsstörung sowie Steinbildung im
Harntrakt.
Da Calperos D3 bereits Vitamin D enthält, soll eine zusätzliche
Vitamin D-Einnahme unter ärztlicher
Aufsicht erfolgen, um eine Überdosierung zu vermeiden.
Vorsicht ist bei der gleichzeitigen Einnahme von Herzglykosiden und
harntreibenden Mitteln
(Thiaziden) geboten, da es zu Wechselwirkungen kommen kann.
Da die gleichzeitige Einnahme von Kortikosteroiden zu einer erhöhten
Calciumausscheidung über
die Nieren führt, muss gegebenenfalls die Calperos D3-Dosis nach
Absprache mit Ihrem Arzt bzw.
Ihrer Ärztin erhöht werden.
Patienten, die gleichzeitig mit Antibiotika (Tetrazyklinen) oder
Barbituraten therapiert werden,
sollen immer einen zeitlichen Abstand von etwa 3 Stunden zwischen der
Einnahme dieser
Arzneimittel und Calperos D3 einhalten; bei gewissen Antibiotika
(Chinolone) sollte deren
Einnahme 2 Stunden vor oder 4-6 Stunden nach der Verabreichung von
Calperos D3 erfolgen.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem Bisphosphonat, Colestyramin,
Eisenpräparaten,
Natriumfluorid oder P
                                
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Productkenmerken

                                FACHINFORMATION
Transferiert von RECORDATI SA
Calperos D3
Recordati AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Calcium ut Calcii carbonas, Cholecalciferolum.
Hilfsstoffe:
Aspartamum, Aromatica (nur bei Calperos D3 lemon/mint: Zitronen- bzw.
Pfefferminzaroma),
Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Lutschtablette enthält: Calcii carbonas 1,25 g corresp. Calcium 500
mg, Cholecalciferolum 400 I.E.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung und Prophylaxe eines Vitamin D/Calciummangels bei
älteren Patientinnen und
Patienten. Zur Unterstützung der Vorbeugung und der Therapie der
Osteoporose.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene: 1-2 Lutschtabletten pro Tag.
Die Tabletten können gelutscht oder gekaut werden.
Calperos D3 ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter
18 Jahren bestimmt.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen einen oder mehrere Inhaltsstoffe gemäss
Zusammensetzung,
Hyperkalzämie, Hyperkalziurie, Nephro- oder Urolithiasis,
Hypervitaminose D, Niereninsuffizienz,
Hyperphosphatämie, primärer Hyperparathyreoidismus, Therapie mit
Calcitriol oder anderen
Vitamin D-Metaboliten, diffuses Plasmozytom, Knochenmetastasen,
Osteoporose aufgrund einer
längeren Immobilisation, längere Immobilisation mit Hyperkalziurie
und/oder Hyperkalzämie.
Da die Lutschtabletten Aspartam enthalten, dürfen diese bei Patienten
mit Phenylketonurie nicht
angewendet werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Es liegen keine Daten zur Kinetik von Calperos D3 bei
Leberinsuffizienz vor. Bei einer längeren
Behandlung mit hohen Dosen oder im Fall einer leichten
Niereninsuffizienz sollte der
Calciumspiegel im Serum und im Urin bestimmt werden, um eine
Überdosierung zu vermeiden.
Wenn die Calciurie 7,5 mmol/24 h übersteigt (300 mg/24 h), Reduktion
oder momentanes Absetzen
der Therapie.
In Kombination mit Digitalispräparaten, Tetrazyklinen,
Natriumfluorid, Kortikosteroiden, Diuretika,
Laxantien, Barbituraten, Bisphosphonaten, Colestyramin, Paraffin und
Eisenpräparaten siehe Text
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