Calmurid OTC, crème 100 mg/g

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

UREUM (E 927B)

Beschikbaar vanaf:

Galderma Benelux B.V. Gravinnen van Nassauboulevard 91 4811 BN BREDA

ATC-code:

D02AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

UREA (E 927B)

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

BETAÏNEMONOHYDRAAT ; CHOLESTEROL ; DIETHANOLAMINE CETYLPHOSFAAT ; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471) ; HARD VET ; MELKZUUR (E 270) ; NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Carbamide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BETAÏNEMONOHYDRAAT; CHOLESTEROL; DIETHANOLAMINE CETYLPHOSFAAT; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471); HARD VET; MELKZUUR (E 270); NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1996-04-01

Bijsluiter

PIL Calmurid OTC 082017
versie 1.7
pagina
1 van 4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CALMURID OTC
ureum
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteeld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Calmurid OTC en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CALMURID OTC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Calmurid OTC behoort tot de zogenaamde keratolytica. De ureum in
Calmurid OTC breekt een te
grote hoeveelheid verhoornde cellen af en verhoogt de
wateropnamecapaciteit van de huid.
Calmurid OTC wordt gebruikt bij huidaandoeningen die gepaard gaan met
een droge sterk verhoornde
huid.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt:
Als u open wonden of een ontstoken huid heeft. Gebruik Calmurid OTC
niet op open wonden of op
een ontstoken huid
Calmurid OTC is uitsluitend bedoeld voor uitwendige toepassing op de
huid, op de plaats waar de
huid is aangedaan. Calmurid OTC is niet bestemd voor a

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SmPC Calmurid OTC 122017
versie 1.6
pagina
1 van 4
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Calmurid OTC, crème 100 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén gram Calmurid OTC bevat 100 mg ureum.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
Witte crème
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aangewezen bij huidaandoeningen die gepaard gaan met een droge
hyperkeratotische huid.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Calmurid OTC dient 2 à 3 maal daags op de huid aangebracht te worden,
nadat deze met water is
gereinigd. Wanneer de huid zacht en soepel is geworden, kan de crème
met grotere tussenpozen
worden geappliceerd. De crème wordt bij het wassen van de behandelde
huid verwijderd en moet dan
opnieuw worden aangebracht.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Calmurid OTC is uitsluitend bestemd voor lokale toepassing op de huid.
Contact met de ogen en
oogomtrek dient te worden voorkomen. In geval van contact overvloedig
spoelen met water. Gebruik
het product niet op een ontstoken huid of op open wonden.
Het product mag niet in ruime mate worden gebruikt bij patiënten met
een ernstige nierfunctiestoornis
vanwege een mogelijke transcutane penetratie van ureum.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen bekend. Op het
huidgedeelte dat met Calmurid
OTC wordt behandeld, wordt afgeraden andere geneesmiddelen voor de
behandeling van de
aandoening of cosmetica gelijktijdig aan te brengen, aangezien de
resorptie van deze laatste verhoogd
kan worden. Ureum kan het binnendringen van andere werkzame stoffen in
de huid versterken, bij
toepassing op hetzelfde huidgedeelte. Dit is vooral bekend voor
corticosteroïden, ditranol en 5-fluoro-
uracil.
De lage pH-waarde van Calmurid OTC kan de stabiliteit van andere
prepara