Calmiplant omh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Valeriana Officinalis L., Wortel, Droog Extract 160 mg; 80 mg

Beschikbaar vanaf:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

ATC-code:

N05CX

INN (Algemene Internationale Benaming):

Melissa Officinalis, Leaf, Dry Extract; Valeriana Officinalis, Root, Dry Extract

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

Melissa Officinalis, Blad, Droog Extract 80 mg; Valeriana Officinalis, Wortel, Droog Extract 160 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Hypnotics and Sedatives in Combination, excl. Barbiturates

Product samenvatting:

CTI-code: 208652-01 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2539286 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2000-01-24

Bijsluiter

BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Calmiplant, omhulde tabletten
_Valeriana_
_officinalis_
droog extract &
_Melissa_
_officinalis_
droog extract
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Calmiplant, omhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Calmiplant, omhulde tabletten niet innemen of moet u er
extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Calmiplant, omhulde tabletten in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Calmiplant, omhulde tabletten?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CALMIPLANT, OMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Calmiplant is een geneesmiddel op basis van planten.
De omhulde tabletten bevatten droge extracten uit valeriaan en
melisse.
Calmiplant wordt gebruikt bij de behandeling van zenuwachtigheid en
slaapstoornissen bij
volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar, nadat elke ernstige pathologie
uitgesloten werd.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U CALMIPLANT, OMHULDE TABLETTEN NIET INNEMEN OF MOET U ER
EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U CALMIPLANT NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET CALMIPLANT?
-
Het gebruik van Calmiplant wordt niet aanbevolen

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Calmiplant, omhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per omhulde tablet:
160 mg
_Valeriana_
_officinalis_
L. (wortel) droog ethanolisch (62% m/m) extract (4-5:1) en 80 mg
_Melissa_
_officinalis_
L. (bladeren) droog ethanolisch (30% m/m) extract (4-6:1).
Hulpstof met bekend effect: sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek zie 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel op basis van planten wordt gebruikt bij de
behandeling van zenuwachtigheid en
slaapstoornissen bij volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar, nadat elke
ernstige pathologie uitgesloten
werd.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_In geval van slapeloosheid_
: 1 maal daags 2 tabletten een half uur vóór het slapen gaan.
De maximale dagdosis is 2 tabletten.
_Bij zenuwachtigheid_
: 3 maal daags 1 of 2 tabletten, tenzij anders is voorgeschreven.
De maximale dagdosis is 6 tabletten.
Geen dosisaanpassingen voor specifieke patiëntengroepen.
Het geneesmiddel is voorbehouden aan volwassenen en jongeren boven de
12 jaar.
Wijze van toediening
De tabletten moeten in hun geheel, zonder stuk te bijten, met een
beetje water worden ingenomen.
Indien binnen 14 dagen geen verbetering optreedt heeft verdere
behandeling geen zin.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
22.02.2021
2
Bij langdurig gebruik is medische behandeling vereist.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij kinderen
jonger dan 12 jaar, vanwege een
gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als
fructose-intolerantie, glucose-galactose
malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie dienen dit
geneesmiddel niet te gebruiken.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet,
dat wil zegg