Calendulan homeopathische gel

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CALENDULA OFFICINALIS ø

Beschikbaar vanaf:

VSM Geneesmiddelen B.V.

ATC-code:

Datum verstrekking handelsvergun

INN (Algemene Internationale Benaming):

CALENDULA OFFICINALIS ø

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

, , , , , , , , , , , ,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Datum verstrekking handelsvergunning:03 juni 2003

Product samenvatting:

Hulpstoffen:

Autorisatie datum:

2003-06-03

Bijsluiter

1/3
2.
BIJSLUITERTEKST
VOORZIJDE BIJSLUITER:
C
alendulan
®
(In gekleurd vlak)
homeopathische
(In gekleurd vlak)
gel
(In gekleurd vlak)
Homeopathisch
(In witte balk)
geneesmiddel
25 g gel
(In witte balk)
Logo VSM (zonder ‘geneesmiddelen bv’)
(In gekleurd vlak)
BINNENKANT BIJSLUITER:
CALENDULAN
® GEL
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U.
Dit homeopathisch geneesmiddel is verkrijgbaar zonder
doktersvoorschrift (recept) voor de
behandeling van een milde aandoening waarbij advies van uw arts niet
noodzakelijk is. Toch blijft
het belangrijk om Calendulan homeopathische gel zorgvuldig te
gebruiken om een goed resultaat
te bereiken.
-
Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.
-
Vraag uw apotheker om meer informatie of advies indien nodig.
-
Raadpleeg uw arts indien de verschijnselen verergeren of binnen 14
dagen niet verbeteren.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Calendulan homeopathische gel en waarvoor wordt het
gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Calendulan homeopathische gel gebruikt
3. Hoe wordt Calendulan homeopathische gel gebruikt?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Calendulan homeopathische gel?
6. Algemene informatie
CALENDULAN
® GEL
Per 100 g bevat Calendulan homeopathische gel het werkzame
bestanddeel: 10 g Calendula
officinalis oertinctuur.
Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: hamamelidis water, carbomeer,
methylparabeen (E218),
natrium EDTA en triethanolamine.
VERANTWOORDELIJKE VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
VSM Geneesmiddelen bv
Berenkoog 35
1822 BH Alkmaar
2/3
Voor meer informatie belt u met de gratis VSM Advieslijn 0800-9011.
In het register voor homeopathische farmaceutische producten
ingeschreven onder RVH 80024.
1. WAT IS CALENDULAN HOMEOPATHISCHE GEL EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT?
Calendulan homeopathische gel is een homeopathisch geneesmiddel zonder
specifieke
therapeutische indicatie toegepast volgens de principes van de
homeopathische geneeswijze.
VERPAKKING
De gel wordt verpakt in een tube met

Productkenmerken

1/3
1.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Calendulan
®
homeopathische gel, gel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 100 g:
10 g Calendula officinalis oertinctuur
Voor de hulpstoffen wordt verwezen naar rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel.
4.
GEGEVENS BETREFFENDE DE TOEPASSING
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Calendulan homeopathische gel is een homeopathisch geneesmiddel zonder
specifieke
therapeutische indicatie toegepast volgens de principes van de
homeopathische
geneeswijze.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De gel 2 tot 3 maal daags op de aangedane huid aanbrengen en licht
inmasseren.
Indien binnen 14 dagen geen verbetering optreedt of uw klachten zich
dikwijls herhalen,
doet u er goed aan een arts te raadplegen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Calendulan homeopathische gel alleen op een intacte huid aanbrengen.
Methylparabeen kan vertraagde allergische reacties, zoals
contactdermatitis veroorzaken.
Zelden treedt een onmiddellijke reactie op met huiduitslag en
bronchospasmen.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen bekend.
4.6
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Calendulan homeopathische gel kan voor zover bekend zonder bezwaar
worden gebruikt,
tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding, overeenkomstig
de aanbevolen
dosering.
4.7
BEÏNVLOEDING VAN DE RIJVAARDIGHEID EN HET VERMOGEN OM MACHINES TE
BEDIENEN
Het is niet waarschijnlijk dat Calendulan homeopathische gel bij de
aangegeven dosering
een effect heeft op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te
bedienen.
2/3
4.8
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen kan zich een overgevoeligheidsreactie voordoen in
de vorm van een
huidirritatie (jeukende huiduitslag, roodheid). Deze verschijnselen
verdwijnen gewoonlijk
als het gebruik wordt gestaakt. Indien de huidirritatie niet binnen
een week na het stoppen
van het gebruik over is, wordt geadviseerd een arts te raadplegen.
Perso