Calcivit D forte Brausetabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Beschikbaar vanaf:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

ATC-code:

A12AX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

farmaceutische vorm:

Brausetablette

Samenstelling:

Teil 1 - Brausetablette; Calciumcarbonat (00058) 2500 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) Information nicht vorhanden

Toedieningsweg:

Einnehmen nach Auflösen

Product samenvatting:

PZN: 01416493 EAN: 4053888831132 Darreichung: Brausetabletten Menge: 20 St; PZN: 01416501 EAN: 4053888870742 Darreichung: Brausetabletten Menge: 40 St; PZN: 01416518 EAN: 4053888862327 Darreichung: Brausetabletten Menge: 100 St; PZN: 09097113 EAN: 4053888872807 Darreichung: Brausetabletten Menge: 50 St; PZN: 09097202 EAN: 4053888851093 Darreichung: Brausetabletten Menge: 120 St

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2001-02-05

Bijsluiter

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Calcivit D® forte Brausetabletten, 1000 mg/880 I.E.
Wirkstoffe: Calcium und Colecalciferol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Calcivit D forte Brausetabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcivit D forte Brausetabletten
beachten?
3.
Wie sind Calcivit D forte Brausetabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Calcivit D forte Brausetabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND CALCIVIT D FORTE BRAUSETABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Calcivit D forte Brausetabletten sind ein Mineralstoffpräparat mit
Vitamin D
3
(Colecalciferol),
einem den Calcium- und Phosphatstoffwechsel regulierenden Hormon.
CALCIVIT D FORTE BRAUSETABLETTEN WERDEN ANGEWENDET
-
zum Ausgleich eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin-D-Mangels bei
älteren
Menschen
-
zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporose-Therapie bei
Patienten mit
nachgewiesenem oder hohem Risiko für einen gleichzeitigen Calcium-
und Vitamin-D-
Mangel.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIVIT D FORTE
BRAUSETABLETTEN BEACHTEN?
CALCIVIT D FORTE BRAUSETABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen

Productkenmerken

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcivit D® forte Brausetabletten, 1000 mg/880 I.E.
Wirkstoffe: Calciumcarbonat und Colecalciferol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält:
-
1.000 mg Calcium, entsprechend 2.500 mg Calciumcarbonat
-
8,8 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat (= 22 Mikrogramm
Colecalciferol),
entsprechend 880 I.E. Vitamin D
3
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Natriumverbindungen, hydriertes Sojaöl (Ph.Eur.), Lactose-Monohydrat
und Sucrose
Dieses Arzneimittel enthält 96,2 mg Natrium, 0,726 mg hydriertes
Sojaöl, 396,44 mg
Lactose-Monohydrat und 3,68 mg Sucrose pro Brausetablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette
Aussehen: weiße, runde, nicht gewölbte Brausetabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ausgleich eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin-D-Mangels bei
älteren Menschen.
Zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporose-Therapie bei
Patienten mit
nachgewiesenem oder hohem Risiko für einen gleichzeitigen Calcium-
und Vitamin-D-
Mangel.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt 1.000 mg Calcium und 880 I.E. Vitamin D
täglich,
entsprechend 1-mal täglich 1 Brausetablette.
Art der Anwendung
Die Brausetabletten werden in 1 Glas Wasser aufgelöst eingenommen.
Über die Dauer der Behandlung ist individuell zu entscheiden.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Soja, Erdnuss oder einen
der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile
-
Hyperkalzurie und Hyperkalzämie und Krankheiten und/oder Bedingungen,
die zu
Hyperkalzämie und/oder Hyperkalzurie führen können (z. B. Myelom,
Knochenmetastasen, primärer Hyperparathyreoidismus)
-
schwere Niereninsuffizienz
-
Nephrolithiasis
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-
Nephrokalzinose
-
Hypervitaminose D
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Während einer Langzeitanwendung sollten die Serum- und
Urincalciumspiegel
ko