Calcium/Vitamine D3 Teva 1000 mg/880 I.E., kauwtabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 2778 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 1000 mg/stuk ; CHOLECALCIFEROL 880 IE/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

A12AX

INN (Algemene Internationale Benaming):

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 2778 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 1000 mg/stuk ; CHOLECALCIFEROL 880 IE/stuk

farmaceutische vorm:

Kauwtablet

Samenstelling:

ARABISCHE GOM (E 414) ; ASPARTAAM (E 951) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); ASPARTAAM (E 951); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMASCORBAAT (E 301); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SINAASAPPELSMAAKSTOF; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND);

Autorisatie datum:

2014-08-27

Bijsluiter

_ _
CALCIUM/VITAMINE D3 TEVA 1000 MG/880 I.E.
KAUWTABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 2 SEPTEMBER 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 111753 PIL 0920.12v.EV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CALCIUM/VITAMINE D3 TEVA 1000 MG/880 I.E., KAUWTABLETTEN
calcium en cholecalciferol (vitamine D3)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Calcium/Vitamine D3 Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CALCIUM/VITAMINE D3 TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Calcium/Vitamine D3 Teva zijn kauwtabletten die calcium en vitamine D3
bevatten. Deze stoffen zijn
beide belangrijk voor de botvorming.
Dit middel wordt gebruikt
-
om te zorgen dat ouderen geen calcium- en vitamine D-tekort krijgen of
om een tekort te
behandelen.
-
om calcium en vitamine D3 aan te vullen bij een bepaalde behandeling
voor botontkalking
(osteoporose).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
-
Als u ernstige nierproblemen heeft.
_ _
CALCIUM/VITAMINE D3 TEVA 1000 MG/880 I.E.
KAUWTABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 2 SEPT

Productkenmerken

_ _
CALCIUM/VITAMINE D3 TEVA 1000 MG/880 I.E.
KAUWTABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 2 SEPTEMBER 2020
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 111753 SPC 0920.10v.EV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Calcium/Vitamine D3 Teva 1000 mg/880 I.E., kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke kauwtablet bevat 1000 mg calcium (als calciumcarbonaat) en 22
microgram cholecalciferol
(overeenkomstig met 880 I.E. vitamine D3) als
cholecalciferolconcentraat (poedervorm).
Hulpstoffen met bekend effect
Elke kauwtablet bevat 2,00 mg aspartaam (E951), 1,69 mg sucrose en
glucose (bestanddeel van 8,00
mg maltodextrine).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtabletten
Witte tot gebroken witte, ronde, aan beide zijden platte tabletten
(diameter 20 mm).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie en behandeling van calcium- en vitamine-D tekort bij
ouderen.
Vitamine D- en calciumsupplement, als adjuvans bij een specifieke
behandeling van osteoporose bij
patiënten die een risico lopen op een vitamine D- en calciumtekort.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en ouderen _
Eén kauwtablet eenmaal per dag (overeenkomstig met 1000 mg calcium en
880 I.E. vitamine D3).
_ _
_Speciale patiëntengroepen _
_ _
_Pediatrische patiënten _
Calcium/Vitamine D3 Teva is niet bestemd voor gebruik bij kinderen en
adolescenten.
_ _
CALCIUM/VITAMINE D3 TEVA 1000 MG/880 I.E.
KAUWTABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 2 SEPTEMBER 2020
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 111753 SPC 0920.10v.EV
_ _
_Nierinsufficiëntie _
Calcium/Vitamine D3 Teva mag niet gebruikt worden bij patiënten met
ernstige nierinsufficiëntie (zie
rubriek 4.3).
_ _
_Leverinsufficiëntie _
Er is geen dosisaanpassing vereist.
WIJZE VAN GEBRUIK
Voor oraal gebruik. De tablet mag gekauwd of opgezogen worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpst