Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Calcii chloridum hexahydricum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
A12AA07
Calcii chloridum
67 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990477111
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CALCIUM CHLORATUM WZF, 67 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _Calcii chloridum dihydricum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Calcium chloratum WZF i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Calcium chloratum WZF 3. Jak stosować lek Calcium chloratum WZF 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Calcium chloratum WZF 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CALCIUM CHLORATUM WZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek zawiera wapnia chlorek w postaci roztworu do podawania dożylnego, który stosuje się: - w stanach niedoboru wapnia wymagających szybkiego uzupełnienia; - w zatruciach: antagonistami kanału wapniowego (jeśli dochodzi do zaburzeń krążenia: spadku ciśnienia tętniczego, zaburzenia przewodnictwa), siarczanem magnezu, fluorkami i szczawianami; - w resuscytacji krążeniowej; - w znacznej hiperkaliemii (zwiększonym stężeniu potasu we krwi) ze zmianami w EKG. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CALCIUM CHLORATUM WZF KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CALCIUM CHLORATUM WZF - jeśli pacjent ma uczulenie na wapnia chlorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta występuje hiperkalcemia (zbyt wysokie stężenie wapnia we krwi); - jeśli u pacj Lees het volledige document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CALCIUM CHLORATUM WZF, 67 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu zawiera 67 mg wapnia chlorku dwuwodnego _ _ ( _Calcii chloridum dihydricum_ ) _ _ co odpowiada 0,46 mmol (18,3 mg) jonów wapnia. Informacja na temat zawartości wapnia: Każda ampułka (10 ml roztworu) zawiera 670 mg wapnia chlorku dwuwodnego _ _ ( _Calcii chloridum _ _dihydricum_ ) co odpowiada 4,6 mmol (183 mg) jonów wapnia. Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Osmolalność produktu uzyskana z pomiaru wynosi około 1249 mosmol/kg. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Stany niedoboru wapnia wymagające szybkiego uzupełnienia. - Zatrucia: antagonistami kanału wapniowego (jeśli dochodzi do zaburzeń krążenia: spadku ciśnienia tętniczego, zaburzeń przewodnictwa), siarczanem magnezu, fluorkami lub szczawianami. - Resuscytacja krążeniowa. - Znaczna hiperkaliemia ze zmianami w EKG. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie jest indywidualne, zależne od stopnia niedoboru wapnia. Produkt leczniczy należy podawać powoli, z szybkością nieprzekraczającą 1 milimola jonów wapnia/min. W przypadku wystąpienia u pacjenta niekorzystnych objawów, należy zaprzestać podawania. Wznowienie podawania jest możliwe po ustąpieniu tych objawów. Po wstrzyknięciu pacjent powinien przez kilka minut pozostać w pozycji leżącej. Produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do powolnego podawania dożylnego do dużych żył lub żył centralnych. Zalecane jest rozcieńczenie produktu przed podaniem (patrz punkt 6.6). Roztworu nie podawać podskórnie lub domięśniowo, ponieważ w miejscu podania może wystąpić martwica tkanek. Roztwór przeznaczony do podania powinien mieć temperaturę pokojową. - _STANY NIEDOBORU WAPNIA WYMAGAJĄCE SZYBKIEGO UZUPEŁNIENIA _ Dorośli Od 5 do 10 ml roztworu (2,3 mmol do 4,6 mmol jonów wapnia) podać bardzo powoli d Lees het volledige document