Calci-Chew D3 500 mg/400 I.E. aardbei/watermeloen kauwtabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) SAMENSTELLING overeenkomend met; CALCIUM (Ca2+); CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM SAMENSTELLING overeenkomend met; CHOLECALCIFEROL; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL;

Beschikbaar vanaf:

Takeda Nederland B.V.

ATC-code:

A12AX

INN (Algemene Internationale Benaming):

Calcium CARBONATE (E 170) COMPOSITION in accordance with; CALCIUM (Ca2+); CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE, a POWDER COMPOSITION in a

farmaceutische vorm:

Kauwtablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AARDBEIEN-WATERMELOENSMAAKSTOF; ASPARTAAM (E 951); DIACETYLWIJNSTEENZUURESTERS VAN MONO- EN DIGLYCERIDEN (E472e); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450); MALTODEXTRINE; NATRIUMASCORBAAT (E 301); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SORBITOL (D-)(E 420); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN;

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CALCI-CHEW D
3 500 MG/400 I.E. AARDBEI/WATERMELOEN KAUWTABLETTEN
calcium/cholecalciferol (vitamine D
3
)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Calci-Chew D
3
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CALCI-CHEW D3 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Calci-Chew D
3
zijn kauwtabletten die calcium en vitamine D
3
bevatten. Deze stoffen zijn beide
belangrijk zijn voor de botvorming. Dit middel wordt gebruikt om
calcium- en vitamine D-tekort te
voorkomen en te behandelen, en als supplement bij een bepaalde
behandeling voor osteoporose
(botontkalking).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6
-
Als u ernstige nierproblemen heeft
-
Als de hoeveelheid calcium in uw bloed of urine te hoog is
-
Als u nierstenen heeft
-
Als de hoeveelheid vitamine D in uw bloed te hoog is
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
-
Als u langdurig behandeld wordt, vooral als u ook diuretica (gebruikt
bij de behandeling

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Calci-Chew D
3
500 mg/400 I.E. aardbei/watermeloen kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat:
Calciumcarbonaat overeenkomend met 500 mg calcium.
Cholecalciferol concentraat (poeder vorm) overeenkomend met 400 I.E.
(10 microgram)
cholecalciferol (vitamine D
3
).
Hulpstoffen met bekend effect:
Een tablet bevat 1 mg aspartaam (E951), 390 mg sorbitol (E420) en 0,7
mg sucrose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet
Ronde, witte, niet omhulde en convexe tabletten van 16 mm. Kunnen
kleine vlekken vertonen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie en behandeling van vitamine D en calciumtekort.
Vitamine D en calciumsupplement, als adjuvans bij een specifieke
behandeling van osteoporose bij
patiënten die een risico lopen op een vitamine D en calciumtekort.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en ouderen _
Eén tablet tweemaal per dag.
_Bijzondere patiëntenpopulaties _
_ _
_Pediatrische patiënten _
Calci-Chew D
3
is niet bestemd voor gebruik bij kinderen.
_ _
_Verminderde nierfunctie_
Calci-Chew D
3
mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige
nierfunctiestoornissen (zie rubriek
4.3).
_Verminderde leverfunctie_
Er is geen dosisaanpassing vereist.
Wijze van toediening
2
Oraal. De tablet mag gekauwd of opgezogen worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.

Ernstige nierfunctiestoornissen (glomerulaire filtratiesnelheid <30
ml/min/1,73m2)

Ziekten en/of omstandigheden die leiden tot hypercalciëmie en/of
hypercalciurie

Nierstenen (nefrolithiase)

Hypervitaminose D
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Tijdens een langdurige behandeling, moeten de serumspiegels van
calcium gevolgd worden en moet
de nierfunctie gecontroleerd worden door metingen van de serum
creatininespiegels. De controle is
bijzonder