Caduet 5/10 Filmtabletten

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
01-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
25-10-2018

Werkstoffen:

amlodipinum, atorvastatinum

Beschikbaar vanaf:

Viatris Pharma GmbH

ATC-code:

C10BX03

INN (Algemene Internationale Benaming):

amlodipinum, atorvastatinum

farmaceutische vorm:

Filmtabletten

Samenstelling:

amlodipinum 5 mg ut amlodipini besilas, atorvastatinum 10 mg ut atorvastatinum calcicum trihydricum, calcii carbonas, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.42 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, polysorbatum 80, hydroxypropylcellulosum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3000, talcum, E 171, pro compresso obducto.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Kombiniertes Antihypertonikum

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2006-07-05

Bijsluiter

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Caduet®
Was ist Caduet und wann wird es angewendet?
Wann darf Caduet nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Caduet Vorsicht geboten?
Darf Caduet während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Caduet?
Welche Nebenwirkungen kann Caduet haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Caduet enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Caduet? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Caduet®
Viatris Pharma GmbH
Was ist Caduet und wann wird es angewendet?
Caduet ist ein Kombinationspräparat bestehend aus zwei Wirkstoffen,
Amlodipin und Atorvastatin,
welches nur auf Verschreibung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin
eingenommen werden darf.
Amlodipin gehört zu einer Klasse von Substanzen, die als
Kalziumantagonisten bekannt sind und zur
Senkung des Blutdruckes und zur Anfallsprophylaxe bei Patientinnen und
Patienten mit stabiler Angina
pectoris angewendet wird. Atorvastatin gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Statine bekannt
sind und erhöhte Blutcholesterinwerte senken.
Dieses Arzneimittel wird bei Patientinnen und Patienten mit
Bluthochdruck und weiteren
kardiovaskulären Risikofakto
                                
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Productkenmerken

                                FACHINFORMATION
Caduet®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Amlodipinum ut Amlodipini besilas, Atorvastatinum ut Calcii
Atorvastatinum trihydricum.
Hilfsstoffe
Tablettenkern: Calcii carbonas, Carmellosum natricum conexum,
Cellulosum microcristallinum,
Amylum pregelificatum, Polysorbatum 80, Hydroxypropylcellulosum
(E463), Silica colloidalis
anhydrica, Magnesii stearas.
Filmüberzug 5 mg/10 mg: Alcohol polyvinylicus, Titanii dioxidum
(E171), Macrogolum 3000,
Talcum.
Filmüberzug 10 mg/10 mg: Alcohol polyvinylicus, Titanii dioxidum
(E171), Lacca cum
Indigotinum/(Indigocarminum, E132)-aluminium, Macrogolum 3000, Talcum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
5 mg/10 mg
Filmtablette: Amlodipinum 5 mg ut Amlodipini besilas 6.94
mg/Atorvastatinum 10 mg ut Calcii
Atorvastatinum (2:1) trihydricum 10.85 mg.
Weisse, ovale Filmtablette mit Prägung «Pfizer» auf der einen Seite
und «CDT 051» auf der anderen
Seite, ohne Bruchrille, nicht teilbar.
10 mg/10 mg
Filmtablette: Amlodipinum 10 mg ut Amlodipini besilas 13.87
mg/Atorvastatinum 10 mg ut Calcii
Atorvastatinum (2:1) trihydricum 10.85 mg.
Blaue, ovale Filmtablette mit Prägung «Pfizer» auf der einen Seite
und «CDT 101» auf der anderen
Seite, ohne Bruchrille, nicht teilbar.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Caduet wird bei Patienten mit Hypertonie und drei weiteren
kardiovaskulären Risikofaktoren zur
Reduktion koronarer Ereignisse angewendet, wenn die kombinierte
Anwendung von Amlodipin und
Atorvastatin angezeigt ist (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
Die Anwendung ist zusätzlich zu nicht-pharmakologischen Massnahmen
(z.B. fett- und
cholesterinarme Ernährung, verstärkte körperliche Betätigung unter
aeroben Bedingungen,
Beendigung des Rauchens) angezeigt, wenn diese Massnahmen allein keine
ausreichende Wirkung
erbringen.
Dosierung/Anwendung
Die übliche Anfangsdosis beträgt 5 mg/10 mg (Amlodipin/Atorvastatin)
einmal täglich.
Bei Patienten mit unzureichender Blutdrucksenkung können 10 mg/10 mg
(Amlodipin/Atorvastatin)
einmal
                                
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