Cabergoline Sandoz tablet 0,5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CABERGOLINE

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V.

ATC-code:

G02CB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

CABERGOLINE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

LACTOSE 0-WATER ; LEUCINE, (L-),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Cabergoline

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LACTOSE 0-WATER; LEUCINE, (L-);

Autorisatie datum:

2010-11-01

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/8
Cabergoline Sandoz
®
tablet 0,5 mg, tabletten
1313-v11
1.3.1.3 Bijsluiter
RVG 105105
December 2016
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CABERGOLINE SANDOZ
® TABLET 0,5 MG, TABLETTEN
cabergoline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Cabergoline Sandoz tablet 0,5 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CABERGOLINE SANDOZ TABLET 0,5 MG EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Cabergoline Sandoz tablet 0,5 mg behoort tot de geneesmiddelengroep
bekend als
prolactineremmers. Dit middel voorkomt lactatie (melkproductie) door
de hoeveelheid van
het hormoon prolactine te verminderen.
Dit middel kan ook gebruikt worden om een ongewone hoeveelheid van het
hormoon
prolactine in het bloed te verminderen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent ALLERGISCH voor cabergoline of voor één van de andere stoffen
in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

U heeft een ernstige geestesziekte of heeft een ernstige geestesziekte
gehad waarbij de
controle over het eigen gedrag en handelen verstoord is (psychose) of
u heeft na de
bevalling een risico op een psychose.

U zal

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/12
Cabergoline Sandoz
®
tablet 0,5 mg, tabletten
RVG 105105
1311-V10
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Mei 2016
1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cabergoline Sandoz tablet 0,5 mg, tabletten
2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 0,5 mg cabergoline.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke tablet bevat 75,9 mg lactose anhydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3 FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
_ _
Witte, ovale, niet omhulde tablet, met breuklijn en de inscriptie “C
1/2” aan 1 kant.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4 KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Remming/ onderdrukking van de lactatie om medische redenen.
Stoornissen die gepaard gaan met hyperprolactinemie.
Hypofyse-adenoom gepaard gaande met prolactinesecretie.
Idiopathische hyperprolactinemie._ _
Het verdient aanbeveling het geneesmiddel aanvankelijk voor te laten
schrijven door een
bevoegd specialist of na consultatie van een specialist.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De maximale dosering is 3 mg cabergoline per dag.
VOLWASSENEN
Behandeling van stoornissen die gepaard gaan met hyperprolactinemie
De aanbevolen aanvangsdosis is 0,5 mg cabergoline per week, in te
nemen in 1 (eenmalig
0,5 mg) of 2 (tweemaal 0,25 mg) doseringen per week (bijv. op maandag
en donderdag). De
wekelijkse dosering moet geleidelijk verhoogd worden, bij voorkeur
door het toevoegen van
0,5 mg cabergoline aan de wekelijkse dosering met tussenpozen van een
maand, totdat de
optimale therapeutische respons is bereikt. De therapeutische dosering
is gewoonlijk 1 mg
cabergoline per week en varieert van 0,25 mg tot 2 mg cabergoline per
week. Bij
hyperprolactinemische patiënten zijn doseringen tot 4,5 mg
cabergoline per week gebruikt.
De wekelijkse dosering mag als enkelvoudige dosis of verdeeld in twee
of meer doseringen
per week worden gegeven, afhankelijk van de tolerantie van de
patiënt. Een verdeling van de
wekelijkse dosering in meerdere giften wordt aangeraden als doseringen