Cabergoline BModesto 0,5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CABERGOLINE

Beschikbaar vanaf:

BModesto B.V.

ATC-code:

G02CB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

CABERGOLINE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

LACTOSE 0-WATER ; LEUCINE, (L-) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Cabergoline

Autorisatie datum:

2018-11-16

Bijsluiter

B244/01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
CABERGOLINE BMODESTO 0,5 MG, TABLETTEN
cabergoline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Cabergoline BModesto 0,5 mg behoort tot de groep van geneesmiddelen
die bekend staan als prolactine remmers.
Cabergoline BModesto 0,5 mg voorkomt lactatie (melkproductie) doordat
het de bloedspiegels van het hormoon prolactine
verlaagt.
Cabergoline BModesto 0,5 mg kan tevens gebruikt worden om te grote
hoeveelheden van het hormoon prolactine
in het bloed te verlagen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit middel zitten.
Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
-
Als u allergisch bent voor ergot alkaloïden (bv. bromocriptine)
-
als u last heeft (of last heeft gehad) van een ernstige geestesziekte
waarbij de controle over het eigen gedrag en
handelen gestoord is (psychose) of als u gevaar loopt op een psychose
na de bevalling
-
als u tijdens de zwangerschap last heeft van gezwollen handen en
voeten en een hoge bloeddruk (pre-eclampsie,
eclampsie)
-
als u een hoge

Productkenmerken

_ _
CABERGOLINE 0,5 PCH
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 5 FEBRUARI 2015
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 34176 SPC 0215.15v.AV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cabergoline 0,5 PCH, tabletten 0,5 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 0,5 mg cabergoline
Hulpstof(fen) met bekend effect: lactose 75,8 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte, ovaal vormige, platte tabletten met afgeschuinde randen. De ene
zijde is glad en de andere zijde
heeft een breukstreep met aan de ene kant van de breukstreep de
inscriptie “CBG” en aan de andere
kant “0,5”.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
onderdrukken van de lactatie om medische redenen
-
stoornissen die gepaard gaan met hyperprolactinemie
-
hypofyse adenomen gepaard gaande met prolactinesecretie
-
idiopatische hyperprolactinemie
Het wordt aangeraden dat dit geneesmiddel de eerste keer wordt
voorgeschreven door een bevoegde
specialist of na overleg met een specialist.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_VOLWASSENEN _
_Behandeling van stoornissen die gepaard gaan met hyperprolactinemie _
_ _
CABERGOLINE 0,5 PCH
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 5 FEBRUARI 2015
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 34176 SPC 0215.15v.AV
De aanbevolen aanvangsdosis is 0,5 mg cabergoline per week in een of
twee doses per week (bv. op
maandag en donderdag). De wekelijkse dosis dient geleidelijk te worden
opgevoerd bij voorkeur door
het toevoegen van 0,5 mg cabergoline aan de wekelijkse dosis met
tussenpozen van een maand tot
een optimaal therapeutisch resultaat verkregen is.
De therapeutische dosis bedraagt meestal 1 mg per week, maar varieert
van 0,25 mg tot 2 mg
cabergoline per week. Bij patiënten met hyperprolactinemie zijn doses
tot 4,5 mg per week gegeven.
De wekelijkse dosis kan in een enkele toediening worden gegeven of
verdeeld worden over twee of
meer doses per week, afhankelijk