Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CABERGOLINE 0,5 mg/stuk
Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
G02CB03
CABERGOLINE 0,5 mg/stuk
Tablet
LACTOSE 0-WATER ; LEUCINE, (L-) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b),
Oraal gebruik
Cabergoline
Hulpstoffen: LACTOSE 0-WATER; LEUCINE, (L-); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);
1900-01-01
_ _ CABERGOLINE 0,5 PCH TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 17 FEBRUARI 2023 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 34176 PIL 0223.25v.FN BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CABERGOLINE 0,5 PCH, TABLETTEN 0,5 MG cabergoline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Cabergoline 0,5 PCH en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CABERGOLINE 0,5 PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? Cabergoline 0,5 PCH bevat cabergoline. Cabergoline behoort tot de groep van medicijnen die bekend staan als prolactineremmers. Prolactine is een hormoon dat wordt gevormd door de hypofyse, een klier in uw hersenen. Cabergoline 0,5 PCH verlaagt de hoeveelheid prolactine in uw bloed. Cabergoline 0,5 PCH wordt gebruikt: - om de lactatie (melkproductie) voor medische redenen te voorkomen of te stoppen - voor de behandeling van hormonale stoornissen als gevolg van een grote hoeveelheid prolactine in uw bloed, zoals het uitblijven van de menstruatie of een onregelmatige menstruatie, onvruchtbaarheid of melkafscheiding zonder dat u zwanger bent geweest - voor de behandeling van een grote hoeveelheid prolactine in uw bloed als gevolg van een tumor in de hypofyse. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA Lees het volledige document
_ _ CABERGOLINE 0,5 PCH TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 17 FEBRUARI 2023 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 34176 SPC 0223.20v.FN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cabergoline 0,5 PCH, tabletten 0,5 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 0,5 mg cabergoline. Hulpstof(fen) met bekend effect: lactose 75,8 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Witte, ovaal vormige, platte tabletten met afgeschuinde randen. De ene zijde is glad en de andere zijde heeft een breukstreep met aan de ene kant van de breukstreep de inscriptie “CBG” en aan de andere kant “0,5”. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Remming of onderdrukking van postpartum lactatie om medische redenen - Aandoeningen die gepaard gaan met hyperprolactinemie - Hypofyse adenoom gepaard gaande met prolactinesecretie - Idiopatische hyperprolactinemie 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Het wordt aangeraden dat dit geneesmiddel de eerste keer wordt voorgeschreven door een bevoegde specialist of na overleg met een specialist. DOSERING Controle van de behandeling met regelmatige controle van de bloeddruk wordt aanbevolen gedurende de eerste 3 tot 4 dagen na de start van de behandeling, aangezien hypotensieve symptomen kunnen optreden. De maximale dosis cabergoline van 3 mg/dag mag in geen geval worden overschreden. _ _ CABERGOLINE 0,5 PCH TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 17 FEBRUARI 2023 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 34176 SPC 0223.20v.FN Remming van borstvoeding na de bevalling Een enkele dosis van 1 mg (2 tabletten van 0,5 mg) cabergoline dient te worden toegediend binnen 24 uur postpartum, maar alleen als de hartslag, ademhaling en andere vitale functies stabiel zijn. Remming/onderdrukking van reeds begonnen lactatie Een enkele dosis van 0,25 mg (halve tablet van 0,5 mg) cabergoline mag niet worden overschreden bij vrouwen die borstvoeding geven en worden behandeld v Lees het volledige document