Cabergoline 0,5 mg Medcor, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CABERGOLINE 0,5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

INN (Algemene Internationale Benaming):

CABERGOLINE 0,5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

LACTOSE 0-WATER ; LEUCINE, (L-) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CABERGOLINE 0,5 MG MEDCOR, TABLETTEN
cabergoline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Cabergoline 0,5 mg Medcor en waarvoor wordt dit medicijn
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CABERGOLINE 0,5 MG MEDCOR EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
INGENOMEN?
Cabergoline 0,5 mg Medcor bevat cabergoline. Cabergoline behoort tot
de groep van medicijnen die
bekend staan als prolactineremmers. Prolactine is een hormoon dat
wordt gevormd door de hypofyse, een
klier in uw hersenen. Cabergoline 0,5 mg Medcor verlaagt de
hoeveelheid prolactine in uw bloed.
Cabergoline 0,5 mg Medcor wordt gebruikt:
-
om de lactatie (melkproductie) voor medische redenen te voorkomen of
te stoppen
-
voor de behandeling van hormonale stoornissen als gevolg van een grote
hoeveelheid prolactine in
uw bloed, zoals het uitblijven van de menstruatie of een onregelmatige
menstruatie, onvruchtbaarheid
of melkafscheiding zonder dat u zwanger bent geweest
-
voor de behandeling van een grote hoeveelheid prolactine in uw bloed
als gevolg van een tumor
in de hypofyse.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN?
-
u bent allergisch voor cabergoline, andere ergot alk

Productkenmerken

_ _
CABERGOLINE 0,5 PCH
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 FEBRUARI 2023
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 34176 SPC 0223.20v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cabergoline 0,5 PCH, tabletten 0,5 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 0,5 mg cabergoline.
Hulpstof(fen) met bekend effect: lactose 75,8 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte, ovaal vormige, platte tabletten met afgeschuinde randen. De ene
zijde is glad en de andere zijde
heeft een breukstreep met aan de ene kant van de breukstreep de
inscriptie “CBG” en aan de andere
kant “0,5”.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Remming of onderdrukking van postpartum lactatie om medische redenen
-
Aandoeningen die gepaard gaan met hyperprolactinemie
-
Hypofyse adenoom gepaard gaande met prolactinesecretie
-
Idiopatische hyperprolactinemie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Het wordt aangeraden dat dit geneesmiddel de eerste keer wordt
voorgeschreven door een bevoegde
specialist of na overleg met een specialist.
DOSERING
Controle van de behandeling met regelmatige controle van de bloeddruk
wordt aanbevolen gedurende
de eerste 3 tot 4 dagen na de start van de behandeling, aangezien
hypotensieve symptomen kunnen
optreden.
De maximale dosis cabergoline van 3 mg/dag mag in geen geval worden
overschreden.
_ _
CABERGOLINE 0,5 PCH
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 FEBRUARI 2023
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 34176 SPC 0223.20v.FN
Remming van borstvoeding na de bevalling
Een enkele dosis van 1 mg (2 tabletten van 0,5 mg) cabergoline dient
te worden toegediend binnen 24
uur postpartum, maar alleen als de hartslag, ademhaling en andere
vitale functies stabiel zijn.
Remming/onderdrukking van reeds begonnen lactatie
Een enkele dosis van 0,25 mg (halve tablet van 0,5 mg) cabergoline mag
niet worden overschreden bij
vrouwen die borstvoeding geven en worden behandeld v