CABERGOLINA

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

CABERGOLINA

Beschikbaar vanaf:

ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A

ATC-code:

OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA

INN (Algemene Internationale Benaming):

ETC

Therapeutisch gebied:

OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA

Product samenvatting:

0,5 MG COM FR VD AMB CT X 2  - 1221400900018 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM FR VD AMB CT X 8 - 1221400900026 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Autorisatie-status:

Cancelado/Caduco

Autorisatie datum:

2013-08-05

Bijsluiter

CABERGOLINA
COMPRIMIDO
0,5 MG
_ _
_ _
cabergolina
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos.
Cabergolina é apresentado em embalagens contendo 2 ou 8 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de cabergolina contém:
Cabergolina........................................0,5 mg
Excipientes: lactose anidra, L-leucina.
INFORMAÇÕES PARA O PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cabergolina é indicada para:
(1) Tratamento do aumento de prolactina (hormônio responsável pela
produção de leite), bem como de disfunções
associadas à hiperprolactinemia (aumento dos níveis de prolactina),
como amenorreia (ausência de menstruação),
oligomenorreia (redução do fluxo ou da frequência da
menstruação), anovulação (ausência de ovulação) e galactorreia
(produção de leite fora do período de gestação e lactação);
(2) Inibição da lactação fisiológica (interrupção da produção
de leite em mães que não amamentaram), imediatamente após
o parto;
(3) Supressão da lactação (interrupção da produção de leite em
mães que já iniciaram a amamentação) já estabelecida.
Cabergolina é indicada a pacientes com adenomas hipofisários
(tumores benignos da hipófise) secretores de prolactina
(micro e macroprolactinomas), hiperprolactinemia idiopática (aumento
dos níveis no sangue de prolactina sem motivo
aparente) ou síndrome da sela vazia (doença caracterizada pela
ausência da hipófise, glândula produtora de prolactina) com
hiperprolactinemia associada.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cabergolina inibe a produção de prolactina de maneira potente e
prolongada.
Cabergolina é uma medicação agonista (que tem a mesma ação) da
dopamina, que age na hipófise impedindo que haja
produção da prolactina.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
(leia também as respostas às questões 4 e 8)
Cabergolina é contraindicada para pacientes:
(1) Com hipersensibilidade (reação alérgica) à cabergolina, a
qualquer alcaloide do
_ergot _

Productkenmerken

CABERGOLINA
COMPRIMIDO
0,5 MG
_ _
_ _
cabergolina
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos.
Cabergolina é apresentado em embalagens contendo 2 ou 8 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de cabergolina contém:
Cabergolina............................................... 0,5 mg
Excipientes: lactose anidra, L-leucina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Cabergolina é indicada para o tratamento de distúrbios
hiperprolactinêmicos, idiopáticos ou devido a adenomas
hipofisários.
Cabergolina é indicada para o tratamento de disfunções associadas
à hiperprolactinemia, como amenorreia, oligomenorreia, anovulação e
galactorreia.
Cabergolina é indicada à pacientes com adenomas hipofisários
secretores de prolactina (micro e macroprolactinomas),
hiperprolactinemia idiopática, ou
síndrome da sela vazia com hiperprolactinemia associada, que
representam as patologias básicas que contribuem para as
manifestações clínicas acima.
Cabergolina é também indicada em situações em que a inibição da
lactação fisiológica imediatamente após o parto e/ou a supressão
da lactação já estabelecida
são clinicamente mandatórias.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A cabergolina diminuiu com sucesso os níveis de prolactina em 70% das
pacientes (23 pacientes) com prolactinomas resistentes a bromocriptina
(n = 27; 19
pacientes com macro e 8 com microprolactinomas) e, adicionalmente,
algumas resistentes a quinagolida (n = 20). As pacientes foram
tratadas com cabergolina
de 0,5 a 3 mg de 3 a 22 meses. Houve uma diminuição significativa
dos níveis de prolactina no grupo que se tratou com cabergolina em
comparação com as
terapias anteriores (p inferior a 0,01).
Em um estudo aberto, randomizado, a administração duas vezes por
semana de cabergolina 0,5 mg foi superior à quinagolida 0.075 mg uma
vez por dia na
redução dos níveis de prolactina após 12 semanas de terapia em
mulheres com hiperprolactinemia idiopática ou 6 pacientes era