BYOOVIZ Solution

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Ranibizumab

Beschikbaar vanaf:

SAMSUNG BIOEPIS CO., LTD

ATC-code:

S01LA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

RANIBIZUMAB

Dosering:

10MG

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

Ranibizumab 10MG

Toedieningsweg:

Intravitreuse

Eenheden in pakket:

15G/50G

Prescription-type:

Prescription

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152224001; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2022-03-08

Productkenmerken

_BYOOVIZ (ranibizumab) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉ DICAMENT POUR LE PATIENT
PR
BYOOVIZ
MC
ranibizumab injectable
Flacons à usage unique
Solution injectable intravitréenne, 10 mg/mL
Facteur de croissance endothélial antivasculaire de type A
(inhibiteur du FCEV-A)
Byooviz, indiqué chez les adultes pour :
–
la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire
liée à l’âge
(DMLA);
–
la déficience visuelle due à un œdème maculaire diabétique (OMD);
–
la déficience visuelle due à un œdème maculaire secondaire à une
occlusion
veineuse rétinienne (OVR);
–
la déficience visuelle due à une néovascularisation choroïdienne
(NVC) secondaire à
une myopie pathologique (MP);
–
la déficience visuelle due à une néovascularisation choroïdienne
(NVC) secondaire à
une maladie oculaire autre que la DMLA ou la MP, y compris, sans s’y
limiter, stries
angioïdes, rétinochoroïdopathie post-inflammatoire,
choriorétinopathie séreuse
centrale ou choriorétinopathie idiopathique;
Fabriqué par :
Samsung Bioepis Co., Ltd.
76, Songdogyoyuk-ro,
Yeonsu-gu, Incheon
République de Corée
21987
Distribué par :
Biogen Canada Inc.
3250 Bloor Street West, tour est, bureau 1200
Toronto (Ontario) M8X 2X9
Date de l’approbation initiale :
8 mars 2022
Date de révision :
28 août 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 274040
_BYOOVIZ (ranibizumab) _
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RÉ CENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’É TIQUETTE
1 INDICATIONS 1.1 Enfants
08/2023
1 INDICATIONS 1.2 Personnes âgées
08/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION 4.1 Considérations posologiques
08/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION 4.2 Dose recommandée et
modification posologique
08/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION 4.4 Administration
08/2023
6 FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION ET
EMBALLAGE
08/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉ CAUTIONS
08/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉ CAUTIONS 7.1.2 Allaitement
08/2023
8 EFFETS INDÉ SIRABLES
08/2023
8 EFFETS INDÉ SIRABLES 8