Butylscopolaminiumbromid Kalceks 20 mg/ml Injektionslösung

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

BUTYLSCOPOLAMINIUMBROMID

Beschikbaar vanaf:

AS Kalceks

ATC-code:

A03BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

narcotic analgesics

Prescription-type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2021-09-17

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUTYLSCOPOLAMINIUMBROMID KALCEKS 20 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Butylscopolaminiumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
‒
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
‒
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
‒
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
‒
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Butylscopolaminiumbromid Kalceks und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Butylscopolaminiumbromid Kalceks
beachten?
3.
Wie ist Butylscopolaminiumbromid Kalceks anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Butylscopolaminiumbromid Kalceks aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUTYLSCOPOLAMINIUMBROMID KALCEKS UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Butylscopolaminiumbromid Kalceks enthält den Wirkstoff
Butylscopolaminiumbromid. Es gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Spasmolytika“ genannt werden.
Diese Arzneimittel lösen
Spasmen (krampfartige Kontraktionen) innerer Organe und lindern die
damit verbundenen spastischen
Schmerzen.
Dieses Arzneimittel wird angewendet, um Krämpfe der glatten
Muskulatur des Magen-Darm-Trakts
und des Urogenitaltrakts (Magen, Darm, Gallenwege, Bauchspeicheldrüse
und Harnwege) zu lindern.
Butylscopolaminiumbromid Kalceks kann auch bei diagnostischen
medizinischen Verfahren
eingesetzt werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUTYLSCOPOLAMINIUM

Productkenmerken

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Butylscopolaminiumbromid Kalceks 20 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle (1 ml) enthält 20 mg Butylscopolaminiumbromid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung (Injektion).
Klare, farblose oder nahezu farblose Lösung, frei von sichtbaren
Partikeln.
Der pH-Wert der Lösung beträgt 3,7 - 5,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Spasmen des Magen-Darm-Trakts, der Gallenwege, des Pankreas und
des Urogenitaltrakts.
Anwendung von Hyoscinbutylbromid als Spasmolytikum während
radiologischer Untersuchungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Kinder über 12 Jahre_
Die Dosis beträgt 20

40 mg (1

2 Ampullen), die langsam intravenös, intramuskulär oder subkutan
verabreicht wird.
Die maximale Tagesdosis beträgt 100 mg (5 Ampullen).
_Kinder und Jugendliche_
In schweren Fällen kann bei Säuglingen und Kindern die Dosis von 0,3

0,6 mg/kg Körpergewicht
mehrmals täglich langsam intravenös, intramuskulär oder subkutan
verabreicht werden. Die maximale
Tagesdosis von 1,5 mg/kg Körpergewicht soll nicht überschritten
werden.
Art der Anwendung
Zur intravenösen, intramuskulären oder subkutanen Injektion.
Butylscopolaminiumbromid darf bei Patienten, die mit
gerinnungshemmenden Arzneimitteln
behandelt werden, nicht intramuskulär injiziert werden, da
intramuskuläre Hämatome auftreten
können.
Butylscopolaminiumbromid Kalceks kann verdünnt angewendet werden.
Anweisungen zur Verdünnung des Arzneimittels vor der Verabreichung
(siehe Abschnitt 6.6).
Butylscopolaminiumbromid Injektion soll nicht kontinuierlich täglich
oder über längere Zeiträume
angewendet werden, ohne dass die Ursache der Bauchschmerzen abgeklärt
wurde.
4.3
GEGENANZEIGEN
‒
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile,
‒
Engwinkelglaukom,
‒