BuTrans 5 microgram/uur 7 dagen, pleister voor transdermaal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BUPRENORFINE 5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mundipharma Pharmaceuticals B.V. Leusderend 24 3832 RC LEUSDEN

ATC-code:

N02AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

BUPRENORFINE 5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Pleister voor transdermaal gebruik

Samenstelling:

BLAUWE INKT ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (75,0), BUTYLACRYLAAT (15,0), ACRYLZUUR (5,0), VINYLACETAAT (5,0) ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (75,0), BUTYLACRYLAAT (15,0), ACRYLZUUR (5,0), VINYLACETAAT (5,0) MET ALUMINIUMACETYLACETONAAT ALS CROSSLINKINGAGENT ; LEVULINEZUUR ; OLEYLOLEAAT ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD EN BEKLEED MET ALUMINIUM ; POVIDON K 90 (E 1201),

Toedieningsweg:

Transdermaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Buprenorphine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BLAUWE INKT; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (75,0), BUTYLACRYLAAT (15,0), ACRYLZUUR (5,0), VINYLACETAAT (5,0); COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (75,0), BUTYLACRYLAAT (15,0), ACRYLZUUR (5,0), VINYLACETAAT (5,0) MET ALUMINIUMACETYLACETONAAT ALS CROSSLINKINGAGENT; LEVULINEZUUR; OLEYLOLEAAT; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD EN BEKLEED MET ALUMINIUM; POVIDON K 90 (E 1201);

Autorisatie datum:

2008-12-18

Bijsluiter

NL PL BuTrans
Versie
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
_BUTRANS_ 5 MICROGRAM/UUR 7 DAGEN, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
_BUTRANS_ 10 MICROGRAM/UUR 7 DAGEN, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
_BUTRANS _20 MICROGRAM/UUR 7 DAGEN, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
buprenorfine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is BuTrans en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS_ _BUTRANS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
BuTrans pleisters bevatten het werkzame bestanddeel buprenorfine, dat
behoort tot de groep die
sterkwerkende analgetica of pijnstillers wordt genoemd. Ze zijn door
uw arts aan u voorgeschreven ter
verlichting van matige langdurige pijn waarvoor een sterkwerkende
pijnstiller nodig is. BuTrans
pleisters mogen niet worden gebruikt voor de verlichting van acute
pijn.
BuTrans pleisters werken via de huid. Na het aanbrengen dringt
buprenorfine door de huid naar het
bloed. Iedere pleister gaat 7 dagen mee.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluit

Productkenmerken

NL SmPC BuTrans
Versie april 2023
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
BuTrans 5 microgram/uur 7 dagen, pleister voor transdermaal gebruik
BuTrans 10 microgram/uur 7 dagen, pleister voor transdermaal gebruik
BuTrans 20 microgram/uur 7 dagen, pleister voor transdermaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
BuTrans 5 microgram/uur 7 dagen
Iedere pleister voor transdermaal gebruik bevat 5 mg buprenorfine in
een oppervlakte van 6,25 cm
2
met een nominale afgifte van 5 microgram buprenorfine per uur
gedurende een periode van 7 dagen.
BuTrans 10 microgram/uur 7 dagen
Iedere pleister voor transdermaal gebruik bevat 10 mg buprenorfine in
een oppervlakte van 12,5 cm
2
met een nominale afgifte van 10 microgram buprenorfine per uur
gedurende een periode van 7 dagen.
BuTrans 20 microgram/uur 7 dagen
Iedere pleister voor transdermaal gebruik bevat 20 mg buprenorfine in
een oppervlakte van 25 cm
2
met
een nominale afgifte van 20 microgram buprenorfine per uur gedurende
een periode van 7 dagen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik.
Beige pleister met afgeronde hoeken.
BuTrans 5 microgram/uur 7 dagen: Vierkante pleister bedrukt met
‘BuTrans 5 microgram/uur’
BuTrans 10 microgram/uur 7 dagen: Rechthoekige pleister bedrukt met
‘BuTrans 10 microgram/uur’
BuTrans 20 microgram/uur 7 dagen: Vierkante pleister bedrukt met
‘BuTrans 20 microgram/uur’
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van niet-maligne, matige pijn waarvoor een opioïd vereist
is om adequate pijnstilling te
bereiken.
BuTrans is niet geschikt voor de behandeling van acute pijn.
BuTrans is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
BuTrans dient iedere 7e dag te worden aangebracht.
_Patiënten van 18 jaar en ouder _
De laagste BuTrans dosering (BuTrans 5 microgram/uur 7 dagen, pleister
voor transdermaal gebruik)
dient als startdosering te worden gebruikt. Er dient rekening gehouden
te worden met voora