Bute 200 mg/g gran. zakje

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Fenylbutazon 200 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Vaccifar BV-SRL

ATC-code:

QM01AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Phenylbutazone

Dosering:

200 mg/g

farmaceutische vorm:

Granulaat

Samenstelling:

Fenylbutazon 200 mg/g

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

paard

Therapeutisch gebied:

Phenylbutazone

Product samenvatting:

CTI-code: 533075-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 533075-02 - De grootte van de verpakking: 100 x 5 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3874534 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2018-08-20

Bijsluiter

Bijsluiter NL versie
BUTE 200 mg/g
Granulaat voor oraal gebruik bij paarden
B. BIJSLUITER
Bijsluiter NL versie
BUTE 200 mg/g
Granulaat voor oraal gebruik bij paarden
BIJSLUITER
BUTE, 200 MG/G, GRANULAAT VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR PAARDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Vaccifar BVBA, Sint Damiaanstraat 18, 2160 Wommelgem, België.
Fabrikant
verantwoordelijk
voor
vrijgifte
:
ACME DRUGS s.r.l. Via Portella della Ginestra, 9/A, Zona Industriale
Corte Tegge, 42025 Cavriago
(RE) Italië.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BUTE 200 mg/g, granulaat voor oraal gebruik voor paarden
Fenylbutazon
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Per zakje van 5 g:
WERKZAAM
BESTANDDEEL:
Fenylbutazon 1 g
Per zakje van 10 g:
WERKZAAM
BESTANDDEEL:
Fenylbutazon 2g 4.
INDICATIE(S)
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor de symptomatische
behandeling van kreupelheid, acute en
chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat-zoals artritis,
periartritis, tendinitis,
tendovaginitis, neuritis, myositis, hoefbevangenheid en
hoefkatrolontsteking. Behandeling van letsels
van de zachte weefsels zoals bursitis, mastitis, hematomen, kneuzingen
en verwondingen
postpartum. Na operaties en bij lokaal uier-oedeem postpartum.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij hart-, nier-, of leveraandoeningen, gastritis,
haemoglobinurie, algemeen oedeem,
stollingsstoornissen, bij bloedbeeldafwijkingen of wanneer mogelijks
een gastro-intestinale ulceratie
of bloeding aanwezig is.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in combinatie met andere niet steroïde
ontstekingsremmende geneesmiddelen, of
uitsluitend toedienen 24 uur voor het toedienen van andere
ontstekingsremmende geneesmiddelen
Niet toedienen vóór een chirurgische ingreep.
6.
BIJWERKINGEN
Alle NSAIDs kunnen bijwerkingen hebben die voornamelijk hun uitwerki

Productkenmerken

SKP NL Versie
BUTE 200 mg/ml
Granulaat voor oraal gebruik bij paarden
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP NL Versie
BUTE 200 mg/ml
Granulaat voor oraal gebruik bij paarden
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BUTE, 200 mg/g, granulaat voor oraal gebruik voor paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per zakje van 5 g:
WERKZAAM
BESTANDDEEL:
Fenylbutazon 1 g
Per zakje van 10 g:
WERKZAAM
BESTANDDEEL:
Fenylbutazon 2g
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat voor oraal gebruik.
Wit tot gebroken wit granulaat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Paard
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor de symptomatische
behandeling van kreupelheid, acute en
chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat-zoals artritis,
periartritis, tendinitis,
tendovaginitis, neuritis, myositis, hoefbevangenheid en
hoefkatrolontsteking. Behandeling van letsels
van de zachte weefsels zoals bursitis, mastitis, hematomen, kneuzingen
en verwondingen
postpartum. Na operaties en bij lokaal uier-oedeem postpartum.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij hart-, nier-, of leveraandoeningen, gastritis,
haemoglobinurie, algemeen oedeem,
stollingsstoornissen, bij bloedbeeldafwijkingen of wanneer mogelijks
een gastro-intestinale ulceratie
of bloeding aanwezig is.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in combinatie met andere niet steroïde
ontstekingsremmende geneesmiddelen, of
uitsluitend toedienen 24 uur voor het toedienen van andere
ontstekingsremmende geneesmiddelen.
Niet toedienen vóór een chirurgische ingreep.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR
ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Stop de behandeling als er geen klinische verbetering is na een
behandeling van vier tot vijf dagen. De
SKP NL Versie
BUTE 200 mg/ml
Granulaat voor oraal gebruik bij paarden
klinische effecten van fenylbutazon kunnen g