Buscopan 20 mg/ml inj. opl. i.m./i.v./s.c. amp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Hyoscinebutylbromide 20 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

ATC-code:

A03BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Butylhyoscine Bromide

Dosering:

20 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Butylhyoscinebromide 20 mg

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Butylscopolamine

Product samenvatting:

CTI-code: 021174-01 - De grootte van de verpakking: 6 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910094838 - CNK-code: 0027771 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 021174-02 - De grootte van de verpakking: 30 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1962-03-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUSCOPAN 20 MG/1 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
butylhyoscine bromide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Buscopan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BUSCOPAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Buscopan bevat als werkzame stof butylhyoscine bromide, een
spasmolyticum. Een spasmolyticum is een
geneesmiddel dat spasmen opheft; een krampstillend middel. Een spasme
of een kramp is een krachtige en
onwillekeurige samentrekking van spieren die abnormaal is door zijn
intensiteit en duur, die meestal pijnlijk is
en die onder andere in de spieren van het spijsverteringskanaal
voorkomt. Een spasmolyticum heft het spasme
en de hiermee gepaard gaande pijn op en herstelt de normale werking
van het aangetaste orgaan. Buscopan is
aangewezen voor de behandeling van PIJNLIJKE KRAMPEN ter hoogte van:

het SPIJSVERTERINGSKANAAL (bv. spastisch colon/prikkelbare darm,
krampen van de slokdarm en de
maag, krampen bij diarree, maagdarmontsteking,...);

de GALWEGEN (bv. galblaaskolieken);

de URINEWEGEN (bv. nierkolieken);

de GESLACHTSORGANEN (bv. pijnlijke maandstonden).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEE

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Buscopan 10 mg omhulde tabletten
Buscopan 10 mg zetpillen
Buscopan
20 mg/1 ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
BUSCOPAN 10 mg omhulde tabletten: een omhulde tablet bevat 10 mg
butylhyoscine bromide.
BUSCOPAN 10 mg zetpillen: één zetpil bevat 10 mg butylhyoscine
bromide.
BUSCOPAN 20 mg/1 ml oplossing voor injectie: 1 ml oplossing voor
injectie bevat 20 mg
butylhyoscine bromide.
Hulpstoffen met bekend effect:
BUSCOPAN 10 mg omhulde tabletten: een omhulde tablet bevat 41,18 mg
sucrose.
BUSCOPAN 20 mg/1 ml oplossing voor injectie: 1 ml oplossing voor
injectie bevat 2,36 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
Zetpillen.
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van spasmen van het spijsverteringskanaal,
de galwegen, de urinewegen
en de genitaliën: galkolieken, nierkolieken, spastisch colon,
slokdarmspasmen, maagspasmen,
spasmen bij diarree of gastro-enteritis.
BUSCOPAN is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen
vanaf 1 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Volwassenen:_
- Omhulde tabletten: 1-2 tabletten, 3 tot 5 maal per dag, in te
slikken met een beetje water.
- Zetpillen: 1-2 zetpillen, 3 tot 5 maal per dag.
- Oplossing voor injectie: 1 ampul s.c., i.m. of i.v., eventueel
verschillende malen per dag te herhalen.
_Pediatrische patiënten:_
- Kinderen vanaf 6 jaar: zie volwassenen.
- Kinderen van 1 tot 6 jaar: 1 mg/kg/24 uur.
- Kinderen jonger dan 1 jaar: dit geneesmiddel niet gebruiken.
WIJZE VAN TOEDIENING
Bij om het even welke toedieningsweg mag bij volwassenen en
adolescenten nooit meer dan 100
mg/24 uur worden gegeven en bij kinderen nooit meer dan 1,5 mg/kg
lichaamsgewicht/24 uur.
Niet langer dan 7 dagen toedienen zonder medisch advies. BUSCOPAN mag
niet gedurende een langere
periode op dagelijkse basis worden ingenomen zonder dat de oorzaak