Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUMETANIDE 5 mg/stuk
Karo Pharma AB Klara Norra Kyrkogata 33 11122 STOCKHOLM (ZWEDEN)
C03CA02
BUMETANIDE 5 mg/stuk
Tablet
AGAR ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),
Oraal gebruik
Bumetanide
Hulpstoffen: AGAR; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);
1981-03-27
1 /5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT BURINEX 1 MG, TABLETTEN BURINEX 2 MG, TABLETTEN BURINEX 5 MG, TABLETTEN bumetanide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Burinex en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BURINEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Burinex is beschikbaar in tabletten van 1 mg, 2 mg en 5 mg. Burinex is een vochtafdrijvend geneesmiddel ("plastablet") voor volwassenen. U krijgt Burinex voorgeschreven wanneer u vocht vasthoudt tengevolge van bepaalde ziekten van het hart, de nieren of de lever. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft een ernstig tekort aan zouten in het bloed. - Uw nieren produceren geen urine meer. - Bij hersenziekte en coma als gevolg van ernstige leveraandoeningen. WANEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? - wanneer u lijdt aan ernstige leverfunctiestoornissen - wanneer u een lage bloeddruk heeft - wanneer u lijdt aan nierfunctiestoornissen of een urinewegobstructie - wanneer u bepaalde suikers niet verdraagt (zie Lees het volledige document
S AMENVATTING VAN DE P RODUCTKENMERKEN SMPC-NL-Burinex tablets – 15 March 2019 1 /7 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Burinex 1 mg, tabletten Burinex 2 mg, tabletten Burinex 5 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Burinex 1 mg tablet bevat 1 mg bumetanide. Elke Burinex 2 mg tablet bevat 2 mg bumetanide. Elke Burinex 5 mg tablet bevat 5 mg bumetanide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Oedeem ten gevolge van decompensatio cordis, levercirrose, nefrotisch syndroom en geneesmiddelen bij volwassenen. Diuretische therapie bij chronische nierinsufficiëntie bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Doorgaans kan iedere ochtend 0,5 tot 1 mg gegeven worden. Afhankelijk van de reactie van de patiënt kan de dosering om de 6-8 uur worden herhaald. In hardnekkige gevallen kan de dosering worden verhoogd tot een bevredigend resultaat wordt verkregen. De onderhoudsdosering dient, wanneer mogelijk, te worden teruggebracht tot minder dan de aanvangsdosering. Het zal zelden nodig zijn om meer dan 4 mg per dag toe te dienen. Oedeem bij nefrotisch syndroom: Indien met de gebruikelijke lage dosering onvoldoende effect wordt bereikt kan de dosering worden verhoogd tot 2-5 mg, indien nodig iedere 6-8 uur te herhalen. Indien orale toediening niet mogelijk is of een snelle werking noodzakelijk is, kan bumetanide intramusculair of intraveneus worden toegediend. Pediatrische patiënten Het geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor kinderen, aangezien er beperkte informatie is over de veiligheid, de werkzaamheid en de dosering bij kinderen. Voedselinname De biologische beschikbaarheid wordt niet beïnvloed door voedselinname. Ouderen Wegens een gewijzigde farmacokinetiek en farmacodynamiek kan bij oudere patiënten een afname van het diuretisch effect optreden met een verhoogde kans op bijwerkingen. De dosering dient daarom aangepast te worden op basis van de effectiviteit en mogelijke ongewenste r Lees het volledige document