Bupropion HCl retard Teva 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BUPROPIONHYDROCHLORIDE 300 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BUPROPION 260,4 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

N06AX12

INN (Algemene Internationale Benaming):

BUPROPIONHYDROCHLORIDE 300 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BUPROPION 260,4 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet met gereguleerde afgifte

Samenstelling:

AMMONIA (E 527) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CYSTEINE (L-)HYDROCHLORIDE 1-WATER (E 920) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 1450 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZWARTE INKT

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Bupropion

Autorisatie datum:

2019-04-02

Bijsluiter

_ _
BUPROPION HCL RETARD TEVA 300 MG
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 19 DECEMBER 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 123072 PIL 1222.12v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUPROPION HCL RETARD TEVA 300 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
bupropionhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Bupropion HCl retard Teva en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BUPROPION HCL RETARD TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Bupropion HCl retard Teva is een medicijn dat door uw arts aan u is
voorgeschreven om uw depressie
te behandelen. Gedacht wordt dat het reageert met chemische stoffen in
de hersenen, _noradrenaline_ en
_dopamine_ genaamd.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
_ _
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
-
U gebruikt andere medicijnen die bupropion bevatten.
-
U hebt epilepsie of u heeft in het verleden toevallen (aanvallen van
bewusteloosheid met
spiertrekkingen) gehad.
-
U hebt een eetstoornis, of hebt eerder een eetstoornis gehad
(bijvoorbeeld boulimia o

Productkenmerken

_ _
_ _
_ _
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
BUPROPION HCL RETARD TEVA 300 MG
TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 FEBRUARI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 123072 SPC 0223.10v.AVren
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bupropion HCl retard Teva 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bupropion HCl retard Teva bevat 300 mg bupropionhydrochloride per
tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte
Roomwitte tot bleekgele, ronde tablet met de opdruk 'GS2’ op de ene
kant en geen opdruk op de andere
kant.
De diameter van de tablet is ongeveer 9,3 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bupropion HCl retard Teva is geïndiceerd voor de behandeling van
ernstige depressieve episodes.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Bupropion HCl retard Teva is alleen verkrijgbaar in de sterkte van 300
mg. Voor de dosering van 150 mg
moeten andere, geschikte producten worden gebruikt die op de markt
zijn.
_GEBRUIK BIJ VOLWASSENEN _
De aanbevolen startdosis is 150 mg eenmaal daags. De optimale dosis
werd niet vastgesteld in klinische
studies. Indien geen verbetering wordt waargenomen na 4 weken
behandelen met 150 mg, kan de dosis
worden verhoogd naar 300 mg eenmaal daags. Tussen twee opeenvolgende
doses dient een tijd van
minimaal 24 uur te zitten.
Het intreden van de werking van bupropion werd 14 dagen na aanvang van
de behandeling waargenomen.
Zoals met alle antidepressiva kan het volledige antidepressieve effect
van bupropion pas na enkele weken
van behandeling merkbaar worden.
_ _
_ _
_ _
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
BUPROPION HCL RETARD TEVA 300 MG
TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 FEBRUARI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 123072 SPC 0223.10v.AVren
Patiënten met een depressie moeten gedurende een voldoende lange
periode van