Bupropion HCl retard Teva 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BUPROPIONHYDROCHLORIDE 150 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BUPROPION 130,2 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

N06AX12

INN (Algemene Internationale Benaming):

BUPROPIONHYDROCHLORIDE 150 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BUPROPION 130,2 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet met gereguleerde afgifte

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Bupropion

Autorisatie datum:

2019-11-25

Bijsluiter

_ _
BUPROPION HCL RETARD TEVA 150 MG
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 NOVEMBER 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 123739 PIL 1122.6v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUPROPION HCL RETARD TEVA 150 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
bupropionhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Bupropion HCl retard Teva en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BUPROPION HCL RETARD TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Bupropion HCl retard Teva is een medicijn dat door uw arts is
voorgeschreven om uw depressie te
behandelen. Gedacht wordt dat het reageert met chemische stoffen in de
hersenen, _noradrenaline_ en
_dopamine_ genaamd, die in verband worden gebracht met depressie.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U BENT ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
-
U NEEMT ANDERE MEDICIJNEN IN DIE BUPROPION BEVATTEN
-
U HEEFT EPILEPSIE OF U HEEFT IN HET VERLEDEN TOEVALLEN GEHAD
(toevallen: aanvallen van
bewusteloosheid met spiertrekkingen)
-
U HEEFT EEN EETSTOORNIS, of u heeft eer

Productkenmerken

_ _
BUPROPION HCL RETARD TEVA 150 MG
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 5 MEI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 123739 SPC 0523.9v.AV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bupropion HCl retard Teva 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 150 mg bupropionhydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte
Roomwitte tot vaalgele, ronde, biconvexe tablet van ongeveer 8,1 mm in
diameter
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bupropion HCl retard Teva 150 mg is geïndiceerd voor de behandeling
van depressieve episodes.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Gebruik bij volwassenen _
De aanbevolen startdosis is 150 mg eenmaal daags. Een optimale dosis
werd niet vastgesteld in
klinische studies. Indien geen verbetering wordt waargenomen na 4
weken behandelen met 150 mg,
kan de dosis worden verhoogd naar 300 mg eenmaal daags. Tussen twee
opeenvolgende doses dient
een tijdsinterval van minimaal 24 uur te zitten.
Het intreden van de werking van bupropion werd 14 dagen na aanvang van
de behandeling
waargenomen. Zoals met alle antidepressiva kan het volledige
antidepressieve effect van bupropion
pas na enkele weken van behandeling merkbaar worden.
Patiënten met een depressie moeten gedurende een voldoende lange
periode van minimaal 6 maanden
worden behandeld om te garanderen dat ze symptoomvrij zijn.
Slapeloosheid is een zeer vaak voorkomende bijwerking, die vaak van
voorbijgaande aard is.
_ _
BUPROPION HCL RETARD TEVA 150 MG
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 5 MEI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 123739 SPC 0523.9v.AV
Slapeloosheid kan worden verminderd door inname vóór het slapen gaan
te vermijden (mits er ten
minste 24 uur tussen de doses zit).
PATIËNTEN OVERZETTEN VAN TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
Bij het overzetten v