Buprenorphine Bluefish 0,4 mg Resoriblett, sublingual

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

buprenorfinhydroklorid

Beschikbaar vanaf:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-code:

N02AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

buprenorphine hydrochloride

Dosering:

0,4 mg

farmaceutische vorm:

Resoriblett, sublingual

Samenstelling:

mannitol Hjälpämne; buprenorfinhydroklorid 0,43 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutisch gebied:

Buprenorfin

Product samenvatting:

Förpacknings: Blister, 49 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter

Autorisatie-status:

Avregistrerad

Autorisatie datum:

2010-07-02

Bijsluiter

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BUPRENORPHINE BLUEFISH 0,4 MG SUBLINGUALA RESORIBLETTER
BUPRENORPHINE BLUEFISH 2 MG SUBLINGUALA RESORIBLETTER
BUPRENORPHINE BLUEFISH 8 MG SUBLINGUALA RESORIBLETTER
buprenorfin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Buprenorphine Bluefish är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Buprenorphine Bluefish
3.
Hur du tar Buprenorphine Bluefish
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Buprenorphine Bluefish ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BUPRENORPHINE BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Buprenorphine Bluefish används:
•
om du är beroende av opioider, t ex heroin eller morfin, som en del
av ett medicinskt, socialt
och psykologiskt behandlingsprogram.
Behandlingen förskrivs och övervakas av läkare som är
specialiserade inom behandling av
drogberoende.
Buprenorfin som finns i Buprenorphine Bluefish kan också vara
godkänt för att behandla andra
tillstånd som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BUPRENORPHINE BLUEFISH
TA INTE BUPRENORPHINE BLUEFISH OM DU:
-
är allergisk mot aktiv substans eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt
6)
-
har allvarliga andningsproblem
-
har kraftigt nedsatt leverfunktion
-
är alkohol

Productkenmerken

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Buprenorphine Bluefish 0,4 mg, sublinguala resoribletter
Buprenorphine Bluefish 2 mg, sublinguala resoribletter
Buprenorphine Bluefish 8 mg, sublinguala resoribletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
0,4 mg sublinguala resoribletter:
Varje resoriblett innehåller buprenorfinhydroklorid motsvarande 0,4
mg buprenorfin.
2 mg sublinguala resoribletter:
Varje resoriblett innehåller buprenorfinhydroklorid motsvarande 2 mg
buprenorfin.
8 mg sublinguala resoribletter:
Varje resoriblett innehåller buprenorfinhydroklorid motsvarande 8 mg
buprenorfin.
Hjälpämnen med känd effekt:
0,4 mg sublinguala resoribletter: Laktos 19 mg.
2 mg sublinguala resoribletter: Laktos 48 mg.
8 mg sublinguala resoribletter: Laktos 191 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Sublingual resoriblett
_Utseende:_
0,4 mg sublinguala resoribletter: Runda, bikonvexa, vita tabletter
2 mg sublinguala resoribletter: Ovala, bikonvexa, vita tabletter med
”2” präglat på en sida.
8 mg sublinguala resoribletter: Ovala, bikonvexa, vita tabletter med
”8” präglat på en sida.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Substitutionsbehandling vid opioidberoende i samband med medicinsk,
social och psykologisk
behandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna:
Behandling med Buprenorphine Bluefish sublinguala resoribletter är
avsedd för användning hos
vuxna som har samtyckt till behandling av sitt opioidmissbruk.
BEHANDLINGEN MÅSTE SKE UNDER ÖVERINSEENDE AV EN LÄKARE MED
ERFARENHET AV BEHANDLING AV
OPIATBEROENDE/MISSBRUK.
När behandling med Buprenorphine Bluefish inleds ska läkaren vara
medveten om den partiella
agonistprofilen hos buprenorfin. Buprenorfin binder till μ- och

-opioidreceptorerna och kan utlösa
abstinenssymptom hos opioidberoende patienter.
_Induktionsbehandling: _
Den initiala dagliga engångsdosen är från 0,8 till 4 mg.
Opioidberoende drogmissbrukare som inte har genomgått abstinens: en
dos Bupren