Buprenorfine Teva 10 microgram/uur 7 dagen, pleister voor transdermaal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BUPRENORFINE 10 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

N02AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

BUPRENORFINE 10 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Pleister voor transdermaal gebruik

Samenstelling:

BLAUWE INKT ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (75,0), BUTYLACRYLAAT (15,0), ACRYLZUUR (5,0), VINYLACETAAT (5,0) MET ALUMINIUMACETYLACETONAAT ALS CROSSLINKINGAGENT ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, GLYCIDYLMETHACRYLAAT, HYDROXYETHYLACRYLAAT, VINYLACETAAT ; LEVULINEZUUR ; OLEYLOLEAAT ; POLYESTER ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD ; POVIDON K 90 (E 1201),

Toedieningsweg:

Transdermaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Buprenorphine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BLAUWE INKT; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, GLYCIDYLMETHACRYLAAT, HYDROXYETHYLACRYLAAT, VINYLACETAAT; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (75,0), BUTYLACRYLAAT (15,0), ACRYLZUUR (5,0), VINYLACETAAT (5,0) MET ALUMINIUMACETYLACETONAAT ALS CROSSLINKINGAGENT; LEVULINEZUUR; OLEYLOLEAAT; POLYESTER; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD; POVIDON K 90 (E 1201);

Autorisatie datum:

2017-01-18

Bijsluiter

_ _
BUPRENORFINE TEVA 5 MICROGRAM/UUR 7 DAGEN
BUPRENORFINE TEVA 10 MICROGRAM/UUR 7 DAGEN
BUPRENORFINE TEVA 20 MICROGRAM/UUR 7 DAGEN
PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 19 JUNI 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 117629_30_31 PIL 0623.11v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUPRENORFINE TEVA 5 MICROGRAM/UUR 7 DAGEN, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL
GEBRUIK
BUPRENORFINE TEVA 10 MICROGRAM/UUR 7 DAGEN, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL
GEBRUIK
BUPRENORFINE TEVA 20 MICROGRAM/UUR 7 DAGEN, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL
GEBRUIK
buprenorfine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Buprenorfine Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BUPRENORFINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Buprenorfine Teva bevat de werkzame stof buprenorfine, deze behoort
tot de groep geneesmiddelen
die sterk-werkende analgetica of pijnstillers wordt genoemd. Het is
door uw arts aan u voorgeschreven
ter verlichting van matige langdurige pijn waarvoor een sterkwerkende
pijnstiller nodig is.
Dit middel mag niet worden gebruikt voor de verlichting van acute
pijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent a

Productkenmerken

_ _
BUPRENORFINE TEVA 5 MICROGRAM/UUR 7 DAGEN
BUPRENORFINE TEVA 10 MICROGRAM/UUR 7 DAGEN
BUPRENORFINE TEVA 20 MICROGRAM/UUR 7 DAGEN
PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 MAART 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 117629_30_31 SPC 0322.11v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Buprenorfine Teva 5 microgram/uur 7 dagen, pleister voor transdermaal
gebruik
Buprenorfine Teva 10 microgram/uur 7 dagen, pleister voor transdermaal
gebruik
Buprenorfine Teva 20 microgram/uur 7 dagen, pleister voor transdermaal
gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Buprenorfine Teva 5 microgram/uur 7 dagen:
Iedere pleister voor transdermaal gebruik bevat 5 mg buprenorfine in
een oppervlakte van 6,25 cm
2
met een
nominale afgifte van 5 microgram buprenorfine per uur gedurende een
periode van 7 dagen.
Buprenorfine Teva 10 microgram/uur 7 dagen:
Iedere pleister voor transdermaal gebruik bevat 10 mg buprenorfine in
een oppervlakte van 12,5 cm
2
met een
nominale afgifte van 10 microgram buprenorfine per uur gedurende een
periode van 7 dagen.
Buprenorfine Teva 20 microgram/uur 7 dagen:
Iedere pleister voor transdermaal gebruik bevat 20 mg buprenorfine in
een oppervlakte van 25 cm
2
met een
nominale afgifte van 20 microgram buprenorfine per uur gedurende een
periode van 7 dagen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik.
Buprenorfine Teva 5 microgram/uur 7 dagen:
Rechthoekige, beige kleurige pleister met afgeronde hoeken en in blauw
bedrukt met "Buprenorphin" en
"5 µg/h".
Buprenorfine Teva 10 microgram/uur 7 dagen:
Rechthoekige, beige kleurige pleister met afgeronde hoeken en in blauw
bedrukt met "Buprenorphin" en
"10 µg/h".
Buprenorfine Teva 20 microgram/uur 7 dagen:
Rechthoekige, beige kleurige pleister met afgeronde hoeken en in blauw
bedrukt met "Buprenorphin" en
"20 µg/h".
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
_ _
BUPRENORFINE TEVA 5 MICROGRAM/UUR 7 DAGEN
BUPRENORFINE TEVA 10