Buprenorfine Pleister Viatris 20 microgram/uur 7 dagen, pleister voor transdermaal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BUPRENORFINE 20 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

N02AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

BUPRENORFINE 20 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Pleister voor transdermaal gebruik

Samenstelling:

BLAUWE INKT ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (75,0), BUTYLACRYLAAT (15,0), ACRYLZUUR (5,0), VINYLACETAAT (5,0) MET ALUMINIUMACETYLACETONAAT ALS CROSSLINKINGAGENT ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, GLYCIDYLMETHACRYLAAT, HYDROXYETHYLACRYLAAT, VINYLACETAAT ; LEVULINEZUUR ; OLEYLOLEAAT ; POLYESTER ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD ; POVIDON K 90 (E 1201),

Toedieningsweg:

Transdermaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Buprenorphine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BLAUWE INKT; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, GLYCIDYLMETHACRYLAAT, HYDROXYETHYLACRYLAAT, VINYLACETAAT; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (75,0), BUTYLACRYLAAT (15,0), ACRYLZUUR (5,0), VINYLACETAAT (5,0) MET ALUMINIUMACETYLACETONAAT ALS CROSSLINKINGAGENT; LEVULINEZUUR; OLEYLOLEAAT; POLYESTER; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD; POVIDON K 90 (E 1201);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER
Buprenorfine Pleister Viatris, pleisters voor transdermaal gebruik
RVG 117659-61
September 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BUPRENORFINE PLEISTER VIATRIS 5 MICROGRAM/UUR 7 DAGEN, PLEISTER VOOR
TRANSDERMAAL GEBRUIK
BUPRENORFINE PLEISTER VIATRIS 10 MICROGRAM/UUR 7 DAGEN, PLEISTER VOOR
TRANSDERMAAL GEBRUIK
BUPRENORFINE PLEISTER VIATRIS 20 MICROGRAM/UUR 7 DAGEN, PLEISTER VOOR
TRANSDERMAAL GEBRUIK
buprenorfine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Buprenorfine Pleister Viatris en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BUPRENORFINE PLEISTER VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Buprenorfine Pleister Viatris bevat de werkzame stof buprenorfine,
welke behoort tot de groep
geneesmiddelen die sterkwerkende pijnstillende middelen (analgetica)
wordt genoemd. Ze zijn door
uw arts aan u voorgeschreven ter verlichting van matige, langdurige
pijn waarvoor een
sterkwerkende pijnstiller nodig is.
Dit middel mag niet worden gebruikt voor de verlichting van acute
pijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesm

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Buprenorfine Pleister Viatris, pleister voor transdermaal gebruik
RVG 117659-61
Versie: januari 2024
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Buprenorfine Pleister Viatris 5 microgram/uur 7 dagen, pleister voor
transdermaal gebruik
Buprenorfine Pleister Viatris 10 microgram/uur 7 dagen, pleister voor
transdermaal gebruik
Buprenorfine Pleister Viatris 20 microgram/uur 7 dagen, pleister voor
transdermaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
[Buprenorfine Pleister Viatris 5 microgram/uur:]
Iedere pleister voor transdermaal gebruik bevat 5 mg buprenorfine in
een oppervlakte van 6,25 cm
2
, met
een nominale afgifte van 5 microgram buprenorfine per uur gedurende
een periode van 7 dagen.
[Buprenorfine Pleister Viatris 10 microgram/uur:]
Ied
ere pleister voor transdermaal gebruik bevat 10 mg buprenorfine in een
oppervlakte van 12,5 cm
2
, met
een nominale afgifte van 10 microgram buprenorfine per uur gedurende
een periode van 7 dagen.
[Buprenorfine Pleister Viatris 20 microgram/uur:]
Iedere pleister voor transdermaal gebruik bevat 20 mg buprenorfine in
een oppervlakte van 25 cm
2
, met
een nominale afgifte van 20 microgram buprenorfine per uur gedurende
een periode van 7 dagen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
P
leister voor transdermaal gebruik
[Buprenorfine Pleister Viatris 5 microgram/uur:]
Rechthoekige beige kleurige pleister met ronde hoeken, in blauw
bedrukt met “Buprenorphin” en “5
μg/h”.
[Buprenorfine Pleister Viatris 10 microgram/uur:]
Rechthoekige beige kleurige pleister met ronde hoeken, in blauw
bedrukt met “Buprenorphin” en “10
μg/h”.
[Buprenorfine Pleister Viatris 20 microgram/uur:]
Rechthoekige beige kleurige pleister met ronde hoeken, in blauw
bedrukt met “Buprenorphin” en “20
μg/h”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van niet-maligne, matige pijn wanneer een opioïd
vereist is om een adequate
pijnstilling te bereiken.
Buprenorfine Pleister Viatris is